在严重情况下注入帮助修复COVID-19损伤
迈阿密大学米勒医学院的研究人员领导的一个独特的和开创性的随机对照试验显示脐带间充质干细胞注入安全地降低死亡的风险和加快恢复时间为最严厉COVID-19患者,根据结果发表在干细胞转化医学2021年1月。
这项研究的资深作者,卡米洛•Ricordi,医学博士糖尿病研究所的主任(DRI)和细胞移植中心迈阿密大学米勒医学院的间叶细胞治疗COVID-19表示干细胞是有意义的。
结果:治疗组与对照组
本文描述了发现24例住院在迈阿密大学塔或与COVID-19杰克逊纪念医院发展严重急性呼吸窘迫综合征。每个注入给天分开了两份间充质干细胞或安慰剂。
“这是一个双盲研究。医生和病人都不知道是什么了,”Ricordi博士说。“两个注入1亿杆细胞三天之内交付,总共2亿个细胞在治疗组中的每个主题。”
研究人员发现治疗是安全的,没有输注相关严重不良事件。
病人生存在一个月91%的干细胞治疗组与对照组的42%。85岁以下的患者中100%的人接受间充质干细胞存活一个月。
Ricordi博士和他的同事们还发现时间更快地复苏治疗手臂。超过一半的患者间充质干细胞注入从医院康复出院后两周内最后的治疗。超过80%的治疗组恢复到了30天,与对照组的不到37%。
“脐带包含祖干细胞,或间充质干细胞,可以扩展,为超过10000患者提供治疗的剂量从单个脐带。这是一个独特的细胞资源受到了调查可能的细胞疗法中使用的应用程序,随时调节免疫反应或炎症反应,”他说。“我们一直在研究他们与我们的合作者在中国十多年来在1型糖尿病,目前有超过260个临床研究在clinicaltrials.gov上市其他自身免疫性疾病的治疗。”
间充质干细胞可能恢复正常的免疫反应
间充质细胞不仅有助于正确的免疫和炎症反应出错,他们也有抗菌活性,促进组织再生。
“我们的研究结果证实了强大的抗炎、免疫调节UC-MSC的效果。这些细胞明显抑制了“细胞因子风暴”,一个标志的严重COVID-19 Giacomo Lanzoni博士说,”论文的主要作者和助理研究教授糖尿病研究所。“结果是至关重要的不仅对COVID-19还对其他疾病的特点是异常和hyperinflammatory免疫反应,如自身免疫性1型糖尿病”。
静脉注射时,自然间充质干细胞迁移到肺部。患者的治疗是需要COVID-19急性呼吸窘迫综合症,一种危险的并发症与严重的炎症和液体积聚在肺部。
“在我看来,这些干细胞可能严重COVID-19的理想治疗方案,“Ricordi博士说,史黛西欢乐古德曼教授手术,著名医学教授,生物医学工程教授,微生物学和免疫学。“这只需要一个静脉注射(IV)注入,如输血。就像智能炸弹技术在肺恢复正常的免疫反应和反向危及生命的并发症。”
早期的成功与间充质干细胞
当大流行出现了,Ricordi博士问合作者,如果他们在中国有在COVID-19研究间充质干细胞治疗的病人。事实上,他们和以色列研究人员报道成功治疗患者COVID-19干细胞,在许多情况下100%的治疗患者生存和恢复速度比那些没有干细胞治疗。
但人们普遍怀疑这些初步结果,因为没有一个研究随机患者随机接受治疗或控制解决方案(安慰剂),比较相似的组患者的结果。
“我们接近FDA批准,他们提出了随机对照试验在一个星期,我们尽快开始,“Ricordi博士说。
Ricordi曾与几个关键的合作者在米勒博士学校,迈阿密大学的卫生系统,杰克逊卫生系统,并与他人合作在美国和在国际上,包括阿诺德·卡普兰,博士,凯斯西储大学的第一次描述了间充质干细胞。
下一个步骤
下一步是使用干细胞研究COVID-19尚未成为重症的病人,但要插管的危险,来确定注入防止疾病进展。
研究结果在其他疾病影响的研究,根据Ricordi博士。
Hyper-immune和hyper-inflammatory反应在自身免疫性疾病可能共享一个共同的主线为什么有些COVID-19患者过渡到严重的病情和其他人没有。
为医疗、“自身免疫是一个巨大的挑战是COVID-19。自身免疫影响20%的美国人口,包含超过100个疾病条件下,1型糖尿病的可以被认为是只是冰山的一角。我们正在学习的是,可能会有一条共同的主线和风险因素,可以使一种自身免疫性疾病或病毒感染后严重的反应,如SARS-CoV-2,”他说。
DRI细胞移植中心计划创建一个大型的间充质干细胞库可以使用,可以分发给医院和中心在北美,他说。
“这些不仅对COVID-19还可以用于临床试验治疗自身免疫性疾病,如1型糖尿病,“Ricordi博士说。“如果我们能将这些细胞在1型糖尿病的发病,我们也许可以阻止发展新诊断对象的自身免疫和进展长期并发症的患者疾病的影响。我们计划这样一个试验专门为糖尿病肾病、肾脏疾病的一个主要原因透析和肾脏移植。我们也打算做一个研究脐带间充质干细胞移植结合胰岛细胞是否可以调节胰岛移植局部免疫反应。”
资金由治疗联盟使发射初始试验成为可能,而300万美元的赠款从北美建筑工会(NABTU)允许Ricordi博士和他的同事们完成的临床试验和扩大研究间充质干细胞。
“北美建筑工会(NABTU)糖尿病研究所自1984年以来的主要支持者,当他们开始竞选基金,并建立、设施最先进的研究和治疗。NABTU继续通过多年来支持我们的工作,包括我们间充质干细胞研究,帮助领导这个临床试验的方法,”他说。
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