便秘肠易激综合征的开发新待遇
患有便秘(IBS-C)患有肠肠综合征的患者长期需要升级治疗。快速释放,痉挛诱导剂量的赤铁酸胆酸(CDC)在治疗便秘时已经显示出的希望,但是通过与CDC的突然释放相关的腹痛受到了进一步的发展。Brigham和女式医院和Massachusetts理工学院的研究人员设计了一个计划在双层胶囊中送达CDC的计划,发现这种送货方式可能会降低结肠痉挛,从而产生更好的患者体验。在临床前研究中,团队发现这一双层递送系统有可能减少痉挛和提供便秘浮雕。调查结果已发布临床和转化胃肠病学。
“我们知道胆汁酸能够帮助动力,但过去已经尝试过的东西正在给推注 - 一次胆汁酸的船长。这种表现在增加的肠球运动中,也是痛苦的,“Giovanni Traverso,MD,博士学位说,Brigham的胃肠学,肝脏学和内窥镜技术和麻省理工学院机械工程系。”我们可以服用这种内生,自然吗?产品并以一种克服这种收缩风险的方式交付它?“
肝脏产生胆汁酸,以帮助消化过程,调节肠道运动,液体稳态和体液活动。胆汁酸,如促动力疾病控制中心,已经在患者中研究其促动力效应,并被认为能增强水的进入和肠的动力。挑战一直是如何以最小化潜在副作用的方式管理这些药物;为了实现这一目标,研究人员开发了一种双层输送系统。
在半衰期,结肠痉挛的猪模型中测试双层递送机制,以及是否导致单层递送类似的剂量尖峰。药丸表面层的立即释放建立了疾病的健康局部浓度,其又提供足够的结肠液,以引发丸的第二次,较慢的CDC释放层。这种双相释放的CDC建立了低剂量,持久的胆汁存在酸随着时间的推移,避免剂量高峰和减少抽筋。
本研究存在几个重要的局限性,包括缺乏类似的比较研究和猪模型的缺点;研究小组无法测量腹痛在猪模型中,只测量直肠收缩,而不是完整的结肠评估。
在未来18个月内,临床试验将开始为疾病疾病疾病委员会的双层递送至IBS-C患者,并通过团队新成立的双层治疗方法进行药丸生产。Traverso设想这种治疗性远远超出IBS-C的应用。胆汁酸参与代谢疾病,包括糖尿病和肝脏细胞病变。
“虽然还需要进一步的研究来证明这些系统对人类的治疗潜力,但我们的发现表明,控制交付Brigham's Gastroenterology and Hepatology Division的共同作者Joshua Korzenik医学博士说:“胆汁酸对结肠的作用可能是治疗便秘等胃肠道疾病的一种新方法。”
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