科学家为SARS-COV-2 RNA的荧光检测开发快速侧向流动免疫测定

Covid-19大流行突出了在护理点的快速和准确的核酸检测。为满足这种需求，来自苏州生物医学工程和技术研究所的科学家们已经开发了一种基于杂化捕获荧光免疫测定（HC-FIA）的新型不含SARS-COV-2核酸检测平台。

单克隆抗体S9.6的使用是该方法的独特特征，其识别DNA-RNA双链杂种，并使核酸测试转化为在简单的侧向流量减少率上的免疫荧光。

整体测试程序涉及两个步骤，即杂交和免疫荧光分析，并且可以在不到一小时内完成。

该方法使用优化的DNA探针针对衍生自临床喉部拭子样品的SARS-COV-2基因组的保守开放阅读框1ab，包膜蛋白和核衣壳区域。它可以实现500拷贝/ ml的检测限，与基于实时定量聚合酶链反应（QPCR）相当的商业试剂盒。此外，SARS-COV-2探针和55个常见病原体之间未发现显着的交叉反应。

HC-FIA检测试剂的性能不受血红蛋白，粘蛋白，临床样品中可能存在的各种可能药物的干扰。该测定和测试试剂盒也可以适用于检测其他病毒RNA。

这里描述的HC-FIA过程由涉及734个样品的多医院随机双盲试验支持。目前的研究不仅代表了概念验证，而且导致开发用于诊断SARS-COV-2的商业测试套件。测试套件最近经国家医疗产品管理批准并获得了欧洲符合性认证。

这测试套件在设备和专业人员方面几乎不需要确认感染。它可以用作“手提箱实验室”，因此用作门诊部门，急诊部门，海关和基层疾病控制的现场检测方法。

“我们相信HC-FIA测试能够通过减少社区蔓延和进口案件，特别是在发展中国家的进口案件中，作为肯定的保障措施。

这项工作，标题为“用于荧光检测SARS-COV-2 RNA的荧光检测，”自然生物医学工程2020年12月3日。

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