俄罗斯削减COVID-19疫苗研究规模,停止报名
俄罗斯卫生部周三同意削减一种国产冠状病毒疫苗的研究规模,并停止招募志愿者。
一周前,开发人员表示,自从俄罗斯开始发放Sputnik V以来,研究志愿者的招募速度有所放缓疫苗而后期研究仍在继续。他们还提到了给一些志愿者打假针的伦理问题。研究规模从4万名参与者减少到约3.1万名。
国家医学研究机构加玛莱亚中心(Gamaleya Center)的负责人亚历山大·金斯伯格(Alexander Gintsburgbob88体育平台登录)说,许多接受假针的人都明白了这一点,并接种了疫苗。
俄罗斯临床试验组织协会(Association of Clinical Trials Organizations)执行董事斯维特拉娜·扎维多娃(Svetlana Zavidova)表示,如果安慰剂组的大量志愿者退出,可能会影响研究结果。
“他们根本无法收集(必要的)统计数据,”她说。
俄罗斯8月份批准了Sputnik V,而该疫苗只在几十人身上进行了测试,因此受到广泛批评。两周后,这项4万名志愿者的研究被宣布。
尽管有人警告说要等待研究结果,俄罗斯当局还是在批准后的几周内开始向高危人群(如医务工作者和教师)提供这种药物。
曾公开称赞“Sputnik V”的俄罗斯总统弗拉基米尔•普京(Vladimir Putin)本月下令俄罗斯政府启动一项大规模免疫运动。据金斯伯格说,到12月中旬,已经有超过15万人接种了疫苗。
卫生部在一份声明中表示,关于疫苗安全性和有效性的临时研究数据被视为减少研究规模的决定的一部分。卫生部表示,研究将继续进行,参与者将至少再接受六个月的监测。
金斯伯格曾建议给所有接受安慰剂注射的志愿者接种疫苗,但卫生部表示,在这一点上,这项研究不会“公开化”。换句话说,志愿者不会被告知他们接种的是真疫苗还是假疫苗。
俄罗斯直接投资基金(Russian Direct Investment Fund)负责人基里尔·德米特里耶夫(Kirill Dmitriev)指出,美国制药商强生公司(Johnson & Johnson)最近减少了疫苗试验的规模。
Sputnik V的开发者说,数据显示疫苗的有效性为91%,这是基于78的结论冠状病毒感染人数接近23000人。这远远少于西方制药商在分析候选药物的效果前在最终测试中积累的案例。这项研究的重要人口统计和其他细节也没有公布。
俄罗斯投资基金Inbio Ventures的科学研究主管伊利亚·亚斯尼(Ilya Yasny)说,西方疫苗开发商已经发布了更多的信息,而关于俄罗斯疫苗的很多信息目前仍不清楚。
Yasny说:“除了Gintsburg和俄罗斯直接投资基金所说的,我们没有任何关于该疫苗已被证明有效的数据。”
美联社。保留所有权利。未经允许,本材料不得出版、广播、改写或重新发行。
用户评论