Xofluza批准用于预防流感的曝光

（健康日） - Xofluza（Baloxavir Marboxil）的批准指示已经扩大到包括美国食品和药物管理局周一宣布的那些可能与拥有流感的人联系的人的曝光预防。

Xofluza于2018年获得批准，以治疗12岁及以上患者的简单流感，这些症状不超过两天。这药品以前仅以片剂形式提供，但现在以颗粒形式提供用于混合在水中。

扩大的批准决定是基于数据从III阶段模块学习，607岁及以上607岁及以上的随机，双盲，受控试验，患有流感的家庭成员。随机分配个体以接受单剂量的Xofluza（303个体）或安慰剂（304个个体）。那些接受Xofluza的人中的百分之一与13％的接受安慰剂感染了流感，并在10天内发烧和至少一种呼吸道症状。这些数据已发布新英格兰医学杂志在七月。

Xofluza最常见的副作用包括腹泻，支气管炎，恶心，鼻窦炎和头痛。

“Xofluza的这种扩展指示将提供有助于预防的重要选择流感just in time for a flu season that is anticipated to be unlike any other because it will coincide with the coronavirus pandemic," Debra Birnkrant, M.D., director of the Division of Antiviral Products in the FDA Center for Drug Evaluation and Research, said in an agency news release. "Americans will have to be more vigilant than ever as these viruses spread concurrently."

批准被授予Genentech U.S. Inc。

---

---

版权所有©2020.健康天。版权所有。