我们可能不得不接受一个“足够好”COVID-19疫苗,至少2021年
澳大利亚卫生部长Greg打猎最近表示政府有望从2021年3月交付COVID-19疫苗。
美国生物技术公司现代化刚刚宣布COVID-19疫苗有95%的功效,下面的辉瑞声称90%的功效和俄罗斯卫星V疫苗的92%的功效基于有限的数据,尽管和有待同行评议。
我们可能会看到更多的初步结果疫苗试验媒体报道在未来几周和几个月。
虽然一个有效的控制疾病的疫苗将提供最好的机会,遗憾的是没有这么简单。没有疫苗将完美的或结束立即大流行。第一个疫苗也可能有很大的局限性。
问题是如何好的疫苗已经足够好了吗?我们还需要考虑缺陷我们作为个体,监管机构或将被接受。
设计多安全才足够?
显然主要关注的是安全问题。疫苗被设计成大量健康的人。这意味着即使是极其罕见的,严重不良事件,当应用到数百万人口,可以产生重大伤害。
短期试验小人口样本相对于预期接受疫苗也可能无法接相对罕见但重要的风险。这是一个问题,我们可能无法避免,因为发现的唯一方法就是给疫苗大量的人,然后允许长时间流逝,任何长期不良事件变得明显。
“似乎太早了”——在欧洲,在COVID-19疫苗安全问题抑制兴奋https://t.co/Kp6Shh1ODepic.twitter.com/msyGRq8Z6A
路透社(@Reuters)2020年11月10日,
显然,所有治疗药物都有副作用的可能性,在个别情况下必须做出决策的潜在好处证明是否风险。这是言之成理的极端危险与COVID-19证明疫苗接受更高的风险水平。然而,虽然美国和澳大利亚监管机构广泛的疫苗安全相关的指导方针,也发布了指导方针有关风险的水平被认为是合理的冠状病毒疫苗,已经只有有限的公共辩论这个问题。
足够好是如何起作用的?
效能之疫苗产生临床和公共健康的能力能否产生效益还不确定。
理想情况下,一种疫苗应该防止接收从感染疾病的人。然而,至少第一次疫苗,很可能带来的好处更有限。例如,他们可能会稍微减少疾病的严重性,或者他们可能只有一小部分的人口受益。目前没有试验看纯粹的疫苗是否会减少个人的死于COVID-19的机会特定风险组。
事实上,不同的临床试验有不同的疗效终点”,包括()对感染的易感性的影响,疾病严重程度,恢复时间和死亡率,在吗不同的年龄和人群。
没有保证疫苗正在开发将提供重要的保护那些最需要,如人们在老年群体中或与现有的医疗条件。并不是所有的试验都是专门招聘这样的参与者和有一个真正的可能性不会扩展到他们好处。换句话说,一个临床试验可能会显示在一个正式的“功效”意义但可能不会解决我们面临的关键问题现实世界中。
今年早些时候,美国食品和药物管理局说”只会考虑批准疫苗预防疾病或减少其严重程度至少有50%的人接种疫苗”。澳大利亚的等效,治疗货物管理,还没有发布同样精确的指导。
如何公平是足够好?
访问和分布的任何疫苗带来的主要问题。其中一些是内置在产品本身的性质。
例如,疫苗的信使核糖核酸疫苗由辉瑞公司需要运输和储存在大约-70℃,将有限的效用在低收入和中等收入国家有限的卫生基础设施和农村和偏远社区即其他疫苗可能需要为这些人群被发现。
少数民族的作用与临床研究治疗的产品在美国很不均匀,在参与,风险敞口和获得好处。是一种严重的有可能在寻找COVID-19疫苗最少可能最终得到最终产品的人承担最大的风险。这将创建一个社会的贫富差距已经COVID危机暴露出来的可能性将进一步加剧。
此外,虽然已经很普遍确认需要访问和COVID疫苗供应较贫穷的国家没有法律结构确保这一点,不能保证它会发生。
接下来去哪里?
许多COVID-19疫苗可能会出现在2021年,提供有限的保护从感染或严重疾病的风险比较低。然而,这些好处可能不一定是最危险的。
健全的监管体系和独立的审查临床试验的结果,意味着COVID-19疫苗可能会在短期内是安全的。然而,没有人会知道长期风险和分配可能有限,物流,经济和文化原因。
即使我们开发一个“足够好”疫苗,没有保证。尽管许多准备机会第一次疫苗,很多人会拒绝他们,尽管政府试图说服。
所以通过疫苗接种群体免疫,对冠状病毒需要有效的免疫接种至少三分之二的人口将持续很长一段路要走。
这意味着减少传播策略,如物理距离,使用口罩和手部卫生,必要时,严格检疫措施,将有一段时间了。
