预防妇女艾滋病毒的Dapivirine环获得世卫组织预审资格

非营利性的杀微生物剂国际合作组织(IPM)很高兴地宣布，世界卫生组织(WHO)对dapivirine环进行了资格预检，这是一种每月使用的阴道环，以减少妇女感染艾滋病毒的风险。

该名称从世卫组织确认，环符合全球质量，安全性和疗效标准。该产品除了世界卫生组织的资格预审药名单的补充将有助于指导国家和全球采购决策，待定国家监管批准。戒指的资格资格介绍了在第58条的欧洲药物局（EMA）的7月20日该产品的积极科学意见。

IPM的创始人兼首席执行官Zeda F. Rosenberg博士说:“世卫组织的预审资格使dapivirine环向向妇女提供更近了一步，她们希望也应该在艾滋病毒预防方面有新的选择。”IPM开发了dapivirine环，是该产品的监管赞助商。“我们的目标是首先在撒哈拉以南的非洲地区提供这个环，那里的妇女一直面临着很高的艾滋病毒风险。”

世卫组织资格预审规划有助于获得符合公共卫生紧急优先事项的有质量保证的药品。许多国家在其监管审查中考虑资格预审。

妇女对全球艾滋病毒/艾滋病疫情的负担不成比例，占妇女中撒哈拉以南非洲的近60％的成人感染。每月一次性戒指可以帮助填补一个重要的差距，即女性控制，可以谨慎地使用谨慎地减少阴道性行为的艾滋病毒风险。女性每月都要更换产品。由柔性硅胶制成，环慢慢释放在阴道中的抗逆转录病毒（ARV）药物Dapivirine，在体内其他地方的吸收性最小。

扩展女性这些选项使他们可以选择最能满足他们个人需求的方法 - 无论是系统性还是非全身，长效，日常或按需 - 对于控制艾滋病毒/艾滋病流行性至关重要。

IPM最初将寻求戒指在东部和南部非洲的批准，需要紧急。第一个监管提交会通过由世卫组织领导的合作程序开始，该公司对已接受EMA或其他严格监管机构的积极意见的国家监管审查的合作程序开始。IPM还将在2020年向美国食品和药物管理局提交申请。

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