快速COVID测试精度可能会低于之前提出

快速检测方法的准确性SARS-CoV-2抗体测试,负责COVID-19的病毒感染,可能远远低于先前建议,发表的一项研究发现英国医学杂志。

结果表明,如果10%的人测试以前感染,大约在5积极的测试结果是不正确的(假阳性结果)。

这些结论与(没有同行评审)早些时候的一项研究表明测试没有提供假阳性结果。

调查结果显示测试可以提供足够的精确度监控研究的人口,但是实验室确认所需的积极的结果可能是如果这些测试用于提供保护免受病毒的证据。

AbC-19TM快速测试使用一滴血从检测方法是否很可能有人曾被感染SARS-CoV-2。在20分钟内给结果,而不需要去实验室,并批准使用卫生专业人员在英国和欧盟。

最新的研究是由美国科学家进行的卫生和社会保健和公共卫生英格兰和布里斯托尔大学的剑桥和沃里克。

科学家们测试了血液样本在实验室从2847年关键人员(医疗、消防和警察人员)2020年6月在英格兰。

其中,268年前一个PCR(积极的聚合酶链反应)阳性结果所以“已知的阳性”,而剩下的2579年以前未知的感染状况。1995防血液样本还测试了“已知的缺点。”

基于一系列的分析,研究人员估计的特异性AbC-19测试正确识别真阴性样本(能力)是97.9%,这意味着2.1%的人没有以前SARS-Cov-2感染阳性。

他们估计AbC-19的敏感性测试正确识别真阳性样本(能力)是基于PCR的确诊病例92.5%,但要低得多(84.7%)在先前未知的人抗体检测之前感染状况。

这种差异可能是由于试验更敏感的抗体水平较高时,研究人员解释。当人们以积极PCR结果往往更严重的疾病,很可能他们会产生更多的抗体。

他们说84.7%的低图可能是一个更现实的估计的测试灵敏度现实世界中,如果人们选择参加考试发现自己的以前的感染状况。这意味着15.3%的人与先前SARS-CoV-2感染会错过。

把这些发现为背景,研究人员说,如果有100万人与AbC-19测试,其中10%先前SARS-CoV-2感染,会有18900个假阳性结果。总的来说,大约五分之一积极的结果是错误的。

他们还发现,训练有素的实验室人员对测试结果指出乐队往往是软弱和不同意是否近4%的结果是积极的还是消极的AbC-19测试。这意味着测试精度可能会更低,如果测试被公众使用在家里。

这是一个大型研究,利用个人数据与已知和未知之前的感染状况,但作者强调一些限制。

例如,测试在实验室评估,而不是让参与者执行测试本身,这可能高估了性能,研究包括几人超过65岁,建议需要进一步评估测试的老年龄时严重COVID-19的风险就会大大增加。

有可能是其他横向流设备检测抗体SARS-CoV-2也可能工作更少的抗体浓度较低;尽管这项研究没有研究这个问题,作者指出,他们的工作“突出SARS-CoV-2抗体测试灵敏度的范围为高估其他研究中灵敏度据估计仅从PCR确诊病例。”

一百万年英国政府订单AbC-19测试为研究目的,以帮助建立一个图片的病毒已经蔓延全国。

链接编辑,Dipender吉尔伦敦帝国学院和马克卡迪夫大学Ponsford说,这项研究“标识明显的英国政府的抗体测试的局限性的选择,并提供充分的证据表明其特异性在“现实生活”设置极不可能100%。”

他们呼吁进一步澄清工作SARS-Cov-2循环和免疫抗体水平之间的关系,并说“一个明确的信息必须向公众传达积极的结果从这些化验不提供免疫的证据。”

“除了有限的监测评估的人口比例已经感染,广泛使用的测定在任何其他角色可能风险相当大的伤害,”他们总结道。