美国允许第1次紧急使用Covid-19抗体药物

美国卫生官员已允许紧急使用首个抗体药物，以帮助免疫系统对抗COVID-19，这是一种针对已导致238,000多美国人死亡的病毒的实验性方法。

周一的食品和药物管理局清除了实验药物为12岁及以上的轻或中度COVID-19患者提供不需要住院治疗的服务。这是通过静脉注射的一次性治疗。

该治疗仍在进行额外的测试，以确定其安全性和有效性。它类似于唐纳德特朗普上个月收到病毒后的唐纳德特朗普的待遇。

早期的结果表明药物称为Bamlanivimab，可能有助于清除冠状病毒尽早并可能减少轻到中度COVID-19患者的住院治疗。一项针对住院病人的研究在独立监测人员发现药物似乎没有帮助的情况下停止。

政府以前达成了一项协议，以便购买和供应大部分李利药的生产。

只有一种药物——吉利德科学(gilead Sciences)的瑞德西韦(remdesivir)获得了FDA的全面批准，可用于治疗COVID-19。政府的治疗指南也恢复了对某些重病住院患者使用地塞米松和其他类固醇。

另一种治疗方法是紧急使用现恢复期血浆或COVID-19幸存者的血液。然而，没有大型研究表明它比单纯的常规治疗更有效。

新药是新兴生物疗法家族的一部分，可提供有希望的新方法，以防止Covid-19严重疾病和死亡。专家表示，注入的药物可以作为治疗桥，以帮助管理病毒，直到疫苗广泛可用。

该药物是实验室制作的抗体版本，身体产生的血液蛋白质，以帮助靶向并消除外来感染。新疗法是抗体的集中版本，证明患者研究中的病毒最有效。

Regeneron Pharmaceuticals Inc.也要求紧急批准其正在测试的一种抗体药物，特朗普也收到了这种药物。

FDA监管机构授权礼来公司使用他们的紧急权力来加快实验药物和其他药物的供应医疗产品中公共卫生危机．

在正常情况下，FDA需要“大量证据”来证明一种药物是安全有效的，通常需要通过一个或多个大型的、严格控制的患者研究。但在突发公共卫生事件期间，该机构可以降低这些标准，只要求实验性治疗的潜在好处大于其风险。

紧急授权的功能类似于对新冠肺炎大流行期间的临时批准。为了获得完全批准，礼来公司必须提交更多的研究报告，以充分确定该药物的安全性和对患者的益处。

政府与礼来公司签署了一项协议，将斥资3.75亿美元购买30万瓶该药物。这能提供多少剂量尚不清楚。每瓶含有700毫克，在早期结果中证明这个剂量无效。它需要4倍的剂量——2800毫克——才能显示出任何效果。

莉莉药物被授权为12岁及以上的人重视至少40公斤（约88磅），并且均具有高风险，以进入严重的Covid-19和/或住院。这包括65岁或以上的人，或者有一定的慢性医疗条件。

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