快速床边检测比COVID-19的标准集中PCR检测更快
疑似COVID-19的护理点检测缩短了获得结果的时间,并可能改善感染控制,这表明这些检测可能比广泛使用的实验室PCR方法具有临床优势。
一项跟踪英国一家医院入院时SARS-CoV-2检测的介入性研究发现,使用靠近患者床边的即时检测(POCT),等待结果的时间仅为1.7小时,而使用医院内集中实验室的PCR检测标准流程,等待结果的时间为21.3小时。
该研究首次评估了POCT对现实世界的影响,并发表在《柳叶刀呼吸医学》日报》。该调查是在2020年3月20日至4月29日(英国第一波COVID-19疫情高峰期)期间进行的。
使用QIA-stat-Dx POCT平台对英国1054名患者的调查结果表明,在护理点检测疑似COVID-19可以帮助医疗保健提供者更好地管理病例激增并减少感染在医院内的传播。
在第一波冠状病毒在大流行期间,世界各地的卫生保健系统依赖于在医院集中实验室对患者样本进行PCR检测,这是一种耗时且资源密集的方法。结果的延迟意味着患者需要更长的时间才能进入正确的COVID/非COVID病房,因此他们在混合评估室等待,这增加了阳性和阴性患者之间传播的可能性。
最近几个月,已经开发了许多分子POCT测试平台,有望在患者正在看病的区域(如急症室)进行测试,从而快速获得结果。拭子样本被放入测试盒中,测试盒占用很少的物理空间,可由卫生保健人员操作,这与标准实验室PCR检测不同,后者将样本送到集中实验室并由专业人员处理。尽管有数据支持POCT试剂盒的速度和准确性,但仍缺乏对其对医院护理和传播的影响的深入了解。
缩短诊断时间是应对COVID-19的关键,因为这样可以迅速隔离患者并立即开始治疗。此外,快速识别病例使患者能够避开评估区域,从而减少了对病床进行消毒的需要,并减少了工作人员的接触。
随着医院为第二波大流行做准备,对COVID-19疑似病例的快速检测将是遏制疫情和防止医院不堪重负的关键。
来自英国南安普顿综合医院的主要作者特里斯坦·威廉·克拉克博士说:“我们的研究结果首次表明,在医院进行分子护理点COVID-19检测的临床益处,表明减少了延误、床位移动和评估区域的时间,这些都有助于更好地控制感染。”“我们认为,应该紧急将分子poct纳入护理途径,以减少冠状病毒在医院内的传播,以防止下一波大流行给世界各地的卫生服务带来压力。”
这项非随机试验在南安普敦总医院的急诊科和急诊科进行,包括有COVID-19症状的成年人。
从所有患者身上采集鼻咽拭子并检测是否感染SARS-CoV-2病毒。大约一半(499/1054)的患者在急症医疗部门的一个专门中心使用POCT进行了检测,使用的是一种名为QIAstat-Dx Respiratory SARS-CoV-2 Panel的试剂盒,该试剂盒可检测SARS-CoV-2和其他呼吸道病毒,包括流感病毒。他们也使用标准的实验室PCR检测。其余对照患者(555/1054)仅采用标准PCR检测。
POCT组500例患者中有197例(39%)被发现SARS-CoV-2 pcr阳性,而对照组555例中有155例(28%)对照组。
作者比较了两种测试获得结果所需的时间。次要分析(计划的结果测量不如主要结果测量重要,但仍然对评估干预效果感兴趣)关注感染控制和诊断准确性。
POCT获得结果的中位时间为1.7小时,而POCT获得结果的中位时间为21.3小时,在考虑疾病严重程度、年龄和性别等因素后,差异仍然很大。
检测后,患者被转移到covid - 19确诊阳性或阴性病房。POCT组的转诊时间为8小时,对照组为28.8小时,POCT组的转诊时间为13.7%,而对照组为0%。POCT组从入院到最终到达病房的平均病床移动次数为0.9次,低于对照组的1.4次。
这些改进在不影响诊断准确性的情况下被观察到。469项POCT试验的诊断准确性评估,灵敏度为99.4%(176/177名受试者),特异性为98.6%(288/292名受试者),优于中央实验室PCR(85.9%[152/177]敏感性和98.9%[289/292]特异性)。
研究结果表明,在适当的感染控制和工作人员培训的背景下,POCT对SARS-CoV-2是可行的。随着大流行的持续,这项研究可以为围绕患者诊断和控制的决策提供信息。
大多数COVID-19阳性患者被招募到第一波进行的进一步的COVID-19临床试验中(POCT组为63%,对照组为67%)。POCT组患者进入临床试验的时间比PCR组快2天,中位等待时间为1天,而PCR组为3天。
Clark博士说:“在这次大流行期间,招募患者参加临床试验仍然是国际上的优先事项,对于加快寻找有效治疗方法至关重要。”“当研究人员正在研究抗病毒药物的潜力时尤其如此,这些药物必须在疾病的早期阶段使用,才能获得最大的益处。”
作者警告说,该研究存在局限性,最值得注意的是,由于人员资源的原因,他们无法随机分组,并且在许多因素的基线测量中存在差异,POCT组显示出更严重的疾病。他们进一步警告说,POCT必须在适当情况下进行感染控制指导方针和训练有素的工作人员,并且研究结果可能不适用于非医院环境。
来自英国切尔西和威斯敏斯特医院NHS基金会信托基金的卢克·摩尔博士(未参与该研究)在一篇相关评论中写道:“Brendish及其同事专注于临床结果,发现QIAstat-Dx SARS-CoV-2周转时间缩短了患者在适当护理区域的安置时间,减少了床位移动,加快了参加其他COVID-19临床试验的时间——所有这些都是显著的优势……尽管对布伦迪什及其同事进行的呼吸道病毒诊断进行独立、前瞻性、受控的现场评估至关重要,但我们需要进一步推动对实施和影响进行明确分析,以便在本次大流行期间及以后最好地了解和利用即时护理平台带来的附加价值。”
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