洛匹那韦-利托那韦对于因COVID-19住院的患者不是有效的治疗方法

根据发表在《柳叶刀》杂志上的一项随机对照试验结果，洛匹那韦-利托那韦联合药物对因COVID-19入院的患者不是有效的治疗方法《柳叶刀》。

许多临床护理指南推荐用于治疗COVID-19住院患者的洛匹那韦-利托那韦(一种经批准用于治疗艾滋病毒/艾滋病的抗病毒药物)。然而，作者说，这些指导方针现在应该得到更新。

在英国176家医院开展的COVID-19治疗(恢复)随机评估试验是第一个报告洛匹那韦-利托那韦对COVID-19住院患者疗效的大规模随机临床试验。

英国牛津大学纳菲尔德人口健康系教授马丁·兰德雷(Martin Landray)是康复试验的联合负责人之一，他说:“许多国家都推荐使用洛匹那韦-利托那韦联合药物治疗COVID-19。然而，这项试验的结果表明，对于因COVID-19入院的患者来说，这不是一种有效的治疗方法。”

“自从我们的初步结果于2020年6月29日公布以来，世界卫生组织已经停止了参与声援试验的洛皮那韦-利托那韦治疗小组，并报告称，他们的中期结果与这里提供的结果一致。”

2020年3月19日至6月29日，康复试验中的1616名患者被随机分配接受洛匹那韦-利托那韦，而3424名患者只接受常规护理。服用洛匹那韦-利托那韦的患者，每12小时口服洛匹那韦400mg和利托那韦100mg，持续10天或直至出院。主要结果是28天全因死亡率。

试验结果表明，使用洛匹那韦-利托那韦治疗因COVID-19住院的患者并不能减少开始治疗后28天内的死亡率。23%(374/ 1616例患者)接受洛匹那韦-利托那韦治疗，22%(767/ 3424例患者)接受常规治疗后28天内死亡。

英国牛津大学纳菲尔德医学系的Peter Horby教授是康复试验的联合首席研究员，他说:“康复试验的结果很清楚。结合早先一项规模较小的试验的结果和世卫组织的中期结果，这提供了强有力的证据，表明洛匹那韦-利托那韦对因COVID-19住院的患者不是有效的治疗方法。”

“虽然令人失望的是，洛匹那韦-利托那韦对住院患者没有显著的益处，但这些发现使我们能够把精力集中在其他有希望的治疗方法上，并告知了每个患者的治疗方式。”

作者还发现洛匹那韦-利托那韦并没有缩短患者的住院洛匹那韦-利托那韦组有69%(1,113/1,616名患者)在28天内出院，而接受常规治疗的患者中有70%(2,382/3,424名患者)出院。两组平均停留时间均为11天。

在需要使用呼吸机的风险方面没有观察到显著差异，洛匹那韦-利托那韦组有10%(152/1,556例患者)需要通气，而接受常规护理组有9%(279/3,280例患者)需要通气。

结果在所有患者亚组中是一致的，包括年龄、性别和种族，没有证据表明洛匹那韦-利托那韦治疗有任何益处。

作者指出，由于难以对无法吞咽的患者进行治疗，很少有接受过气管插管(使用呼吸机辅助呼吸)的患者参与试验，因此，不可能得出关于洛匹那韦-利托那韦对机械通气患者的有效性的结论。

大规模康复临床试验的结果——结合早期较小试验的结果以及世卫组织的中期结果——提供了强有力的证据，证明洛匹那韦-利托那韦不是一种有效的治疗方法有效的治疗对于因COVID-19住院的患者，应相应地更新临床护理指南。

中国中日友好医院、首都医科大学和美国弗吉尼亚大学医学院的曹斌和弗雷德里克·G·海登(Frederick G Hayden，他们没有参与这项研究)在一篇链接评论中写道:“与第一个随机试验调查患者洛COVID-19曹和他的同事(包括作者的评论),洛集团恢复试验的大小要大得多,因此提供了更坚实的证据基础关于可能的洛治疗效果。[…这两项开放标签研究的结果相互支持，并得出结论，洛匹那韦-利托那韦对改善预后无效病人承认医院COVID-19。”

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