识别工作的抗体

A*STAR诊断发展中心与杜克-新加坡国立大学医学院合作生产的一种新测试可以揭示个人是否可能对COVID-19免疫。

经过几个月的安静，新加坡到西班牙的国家正在从Covid-19带来的前所未有的锁上。公共场所正在随着活动的嗡嗡声，并再次充满了人们，为士气和经济提供了急需的推动。

尽管看起来情况似乎终于回到了现状，但大流行远未结束。我们不应该自满，我们应该比以往任何时候都更加警惕。为了安全引导人们回到工作场所和其他场所，一些政府已经提出了向那些已经康复的人提供“豁免护照”的想法冠状病毒。

鉴于约40％至45％的Covid-19案件是无症状的，大流行的真正规模迄今为止仍然难以捉摸。因此，已经提出了广泛的抗体测试作为识别可以给予这些免疫护照的个体的手段，从而导致市场被快速抗体测试淹没。不幸的是，这些测试不仅是疯狂不准确的一些测试，它们不能指示重新感染的免疫力。

进入CPASS套件，首先进行一类特异性地检测可清除冠状病毒感染的功能中和抗体。与RT-PCR测试不同，CPASS不能用于诊断正在进行的感染。相反，它表明了个人先前已被感染并在该过程中开发了保护性抗体。由王立法教授和他的团队在公爵 - 努斯医学院（公爵NUS），该套件的商业化由新加坡科学，技术和研究机构（一个明星）。

“与RT-PCR试验不同，CPASS的主要用途是不诊断持续的感染。相反，它表明个体先前已经感染并在该过程中发育了保护抗体。这将是对当前Covid-19的巨大推动调查，确定感染率，畜群免疫力，预测的体液保护，以及临床试验期间的疫苗疗效以及大规模疫苗接种后，“王国新兴传染病计划王说。

抗体101.

当一个人感染SARS-COV-2时，导致Covid-19的病毒，身体坐在免疫应答中，引发血液中的数百到数千次不同抗体。虽然SARS-COV-2特异性抗体可以识别和结合病毒，但并非所有的抗体都可以防止其侵入细胞。例如，一些抗体可以识别冠状病毒的部分，但不能在功能上可以减少其感染。

这些所谓的非中和抗体甚至可以在称为抗体依赖性增强的现象中矛盾地增强随后的病毒性重血。为了保证对未来SARS-COV-2感染的保护，我们需要寻找主要与冠状病毒的刺蛋白结合的中和抗体。通过这样做，这些抗体阻断尖峰蛋白与在宿主细胞表面上发现的血管紧张素转换酶2（ACE2）受体附着，从而防止病毒渗透细胞并在内部复制。

虽然快速测试可以检测对SARS-COV-2的抗体的存在，但它们不能区分中和和非中和抗体。专门用于中和抗体的测试已经证明是棘手的。毕竟，这些测试基于通过细胞培养设置中存在的抗体来阻断活病毒。该过程不仅需要熟练的实验室人员和高级生物保护设施，还需要几天时间来完成普遍和大规模中和抗体测试管道梦想。至少，到目前为止。

中和或不中和？

通过达交通套件，可以在大多数研究和临床实验室中的一小时内检测中和抗体。与其他测试形成鲜明对比，CPASS不会将实验室人员暴露于潜在的危险的实时生物材料。而且，套件可以很容易地缩放并完全自动化。“它在一个没有解决方案的市场中填补了一个空间，”A * Star的DXD Hub首席执行官Sidney Yee博士博士。

SARS-CoV-2要感染细胞，它需要与一种名为ACE2的蛋白质结合。它使用冠状病毒的刺突蛋白来做到这一点，特别是刺突蛋白的一部分称为受体结合域(RBD)。如果一个人具有抗SARS-CoV-2的中和抗体，它们将阻止RBD与ACE2结合，有效地阻止病毒进入细胞。

CPASS套件模仿实验室中的这种病毒中和过程。该试剂盒含有两个关键组分，即已用酶和涂覆在板上的酶和ACE2蛋白标记的RBD蛋白质片段。在没有中和抗体的情况下，RBD片段将结合ACE2，在曝光酶底物后产生颜色。

然而，如果存在中和抗体，则防止RBD片段与板上的ACE2结合，并且形成没有或更少的颜色。通过测量每次反应产生的颜色强度并将其与对照进行比较，因此用户可以确定它们的样品是否包含中和抗体或不。到目前为止，CPASS套件已经实现了接近100％的敏感性和特异性 - 它的性能远远超过市场上的其他抗体试验。

一套，多用途

就像坚韧的RT-PCR诊断套件一样，交通机的发展是一项全息协作努力，这次涉及公爵 - 努斯医学院，A *星级的DXD中心和Genscript。据Yee介绍，从概念，专利申请，套件开发到当地卫生科学管理局（HSA）的临时授权，花了不到三个月的时间，并协助概念证明研究，产品设计和优化。

为帮助套件临时授权并将其带到市场，DXD集线器使用当地Covid-19患者样本验证了由新加坡国家传染病中心协调的保护临床研究的套件。此外，DXD团队还开发了制造和质量控制协议，生产了第一个用于当地医院的先导批次。Genscript和Local Singapore Biotech公司设定为扩大套件的生产。

除新加坡外，来自马来西亚、泰国、越南、斯里兰卡、中国、澳大利亚、新西兰、美国、加拿大、德国、英国、荷兰和瑞士等许多国家的团队已经在测试这种试剂盒。欧洲和美国也在申请批准，GenScript甚至在中国和美国建立了他们的生产线，以应对需求——这是有充分理由的。王教授表示，除了COVID-19监测外，该试剂盒还可广泛用于各种用途，从评估用于恢复期血浆治疗的血液样本，到追踪动物中的冠状病毒感染。

此外，CPASS可用于计算多长时间中和抗体提供保护性免疫——这个问题自疫情爆发以来一直在科学界争论不休。随着疫苗的竞争进入白热化阶段，制药公司也将发现该试剂盒有助于确定候选疫苗的有效性，而一些疫苗公司已经在为此目的评估cPass。

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