骨折风险与双膦酸盐药物假期有关

双磷酸盐已被证明可以降低骨质疏松性骨折的风险。为了避免长期治疗可能产生的副作用，许多患者在接受双膦酸盐治疗数年之后开始休药。来自Ruhr-Universität波鸿医学信息学、生物计量学和流行病学部门的一个团队研究了这种药物假期对骨折风险的影响。他们发现，在先前患有椎体骨折的患者中，长时间使用双磷酸盐药物与所谓的严重骨质疏松性骨折(MOFs)风险增加有关。这些是临床脊柱、髋关节、肩部(上臂)或前臂骨折。研究小组在杂志上发表了他们的发现骨2020年5月15日。

罕见但严重的副作用

长期使用双膦酸盐治疗会增加罕见但严重的副作用，特别是颌骨骨坏死或某些大腿骨折。Johannes Pfeilschifter教授说:“在停止使用双膦酸盐后，对骨代谢的残留影响似乎还会持续一段时间。”“然而，大量研究调查了维生素d的风险和益处二磷酸盐药物假期是有限的。”

两年的面试

为了获得更多的信息，研究小组采访了在过去四年或更长时间内接受过这些药物治疗的患者。在两年的时间里进行了五次电话采访。该分析包括1973名参与者的观察结果，这些参与者是从德国各地的医生实践和诊所招募来的。

既往椎体骨折患者骨折风险增加

在一项简单的两组比较中，研究小组发现，两组患者骨折风险没有差异治疗暂停和那些继续双磷酸盐治疗的人。为了更详细的分析骨折风险的变化与药物开始使用以来的时间相关假期研究人员使用了一种方法，将每位患者在过去一年的任何时间的治疗状态作为移动平均来表示。进行统计分析的亨里克·鲁道夫(Henrik Rudolf)博士说:“这种方法使我们能够比较治疗中断后不同时间段的骨折风险，并最大限度地减少与骨折风险较低的患者服用药物假期的高概率相关的系统偏差。”

分析表明，较长的双磷酸盐用药期与至少部分丧失其对骨折的保护作用有关。分析揭示了一种所谓的相互作用(意味着一种特征随着假期长度的增加而改变了骨折的相对风险):医学信息学、生物计量学和流行病学高级教授Hans Joachim Trampisch教授解释说:“在已经有椎体骨折的患者中，与药物停用后第一年下半年的风险相比，暂停治疗后超过12个月的MOFs风险增加了3.5倍。”在之前没有椎体骨折的患者中，相应的估计值要低得多。样本量太小，无法充分估计既往无椎体骨折的患者骨折风险的变化，与其他相关危险因素有关骨折．

Johannes Pfeilschifter强调:“我们的研究结果应该在所有关于双磷酸盐长期治疗和双磷酸盐药物假期的研究报告的背景下考虑。”“对于使用双膦酸盐治疗的骨质疏松症患者，应根据现有治疗方案的益处和潜在风险，针对每个患者单独做出进一步管理的决定，并应定期重新评估。”

研究的局限性

研究人员指出，由于不同的双磷酸盐被合并用于分析，这项研究不允许得出任何药物特异性的结论骨折风险与双磷酸盐假日有关。由于各自的观察数量有限，该研究也提供了很少关于双膦酸盐药物在男性和双膦酸盐治疗超过十年的患者中的假期信息。