全国新冠病毒分子检测初步结果
全球领先的分子诊断专业学会分子病理学协会(AMP)今天发布了其2020年4月针对临床实验室的SARS-CoV-2检测调查的初步结果。匿名调查的创建和管理是为了记录临床实验室的努力和经验。研究结果将用于帮助为未来与大流行应对相关的宣传和临床实践项目提供信息。
AMP的67个问题调查评估了SARS-CoV-2的许多重要方面分子诊断检测，包括方法、绩效、能力、供应链、监管和报告要求。今天的初步结果包括来自美国学术医疗中心、商业参考实验室和社区医院的118名代表的反馈。这些受访者中有85%目前正在为患者提供SARS-CoV-2检测，另有10%目前正在为患者提供SARS-CoV-2检测测试验证阶段。90%的实验室认识到有必要进一步提高诊断检测能力，它们正在努力在未来几个月实现这一目标。然而，70%以上的这些实验室都经历过供应链这种中断导致了严重的延误，在许多情况下迫使他们同时验证至少三种不同的诊断检测方法，以防试剂或材料供应耗尽。这些供应短缺包括从RNA提取试剂盒、引物、探针和酶到物理样本收集材料，如棉签和用于储存和运输的容器。
北卡罗来纳大学教堂山分校AMP总裁、病理学和实验室医学教授、遗传学教授兼分子遗传学和药物基因组学主任Karen E. Weck医学博士说:“为了向美国人提供SARS-CoV-2诊断检测，全国各地的临床实验室都在努力工作，非常有资源，大多数实验室每周七天都在满员/检测能力下运行。”然而，AMP成员知道，随着该国开始重新开放，需要进行更多的测试。我们将继续部署多种测试方法，以克服供应短缺，提高能力并缩短周转时间。”
基于调查结果中的共同主题，AMP建议联邦、州和地方政府:
- 重新评估所需SARS-CoV-2检测服务的类型和地点:为了提供急性护理，安全地重新开放企业，重振经济，应该重新评估需要哪种类型的检测和在哪里进行检测。
- 根据临床检测需求重新调整供应分配的优先级，这可能会随着时间的推移而改变:根据SARS-CoV-2在社区中的流行程度，随着时间的推移，检测方法和相关供应需求可能会发生变化。应广泛监测为急性护理、监测、高通量和其他临床需求设计的检测用品的需求，以便向机构提供实时反馈，以支持数据驱动的供应分配。
- 增加实验室和供应商(商业制造商和政府)之间的透明度、沟通和实时信息传递:实验室需要实时了解资源可用性以及试剂和供应数量。
- 实验室之间的实时协调，以利用过剩的能力:根据有关测试能力和需求的数据，可能有机会进行区域协调，以确保任何过剩的测试能力以确保样品得到尽可能快的处理。
- 标准化大流行期间可报告传染病的机构报告格式和流程:对临床实验室来说，遵循不同格式的多个机构报告要求是一种负担。
AMP将继续审查和分析调查结果，作为其持续承诺的一部分，分享专业知识，评估实验室根据需求，让主要利益攸关方参与，并提出建议，以改进未来的大流行应对措施，并确保更多患者能够获得高质量的检测程序。
