秋季的Covid-19疫苗是可能的，但在什么费用？

（健康日） - 创建Covid-19疫苗的缺陷正在以前所未有的步伐进行，现在有八个不同的候选人现在正在世界各地的人类测试。

但是，在明年初，可用疫苗可用于广泛使用可能需要弯曲一些关于可能使健康的安全性和测试行动的规则，以及可能存在风险的测试志愿者。

“在罗切斯特，罗切斯特，瑞典诊所的疫苗研究小组主任Greg Poland博士说：”在罗切斯特，罗切斯特，罗切斯特，瑞典诊所博士说，“罗切斯特州的疫苗研究组主任”。“不可能通过秋季或冬季进行疫苗经历了通常的安全测试。速度是安全的权衡。“

政府的领先疫苗专家。美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious diseases)所长安东尼·福奇(Anthony Fauci)在4月底表示，在明年1月之前准备好分发数百万剂冠状病毒疫苗是“可行的”，这让人感到惊讶。

前退伍军人事务部部长、纽约市贝斯以色列医疗中心(Beth Israel Medical Center)前总裁兼首席执行官大卫·舒尔金(David Shulkin)博士说:“我们必须记住，我们看到的最快的时间是4年。”“开发疫苗的传统方法和过程需要大量时间。”

然而，舒尔金和其他专家一致认为，COVID-19疫苗可以在建议的12至18个月开发时间表之前准备好向公众分发。

问题不在于疫苗的研制世界卫生组织列出了八种候选疫苗人体临床试验而100候选人在全球实验室正在进行临界评估。

舒尔金说，测试每一种疫苗以确保其安全有效，这需要耗费数月乃至数年的时间健康日直播访谈．

“很可能我们会看到美国以外的疫苗批准 - 监管批准可能不一定像我们讨论过的18个月的时间更快，”舒尔金说。

“现在，这将是安全的商业化，并在美国人口中提供群众，这将是一个单独的问题，”鲨龙继续。“但我认为基本的疫苗技术和准备用于健康的人类，我相信我们会在18个月之前看到这个。”

波兰说，美国有几种方法可以加快自己的疫苗测试过程，但这些策略引发了重要的伦理问题。

疫苗测试的可靠方法包括给人们接种疫苗，然后让他们像往常一样生活。研究人员对志愿者进行了为期数月或数年的跟踪调查，以了解到底有多少人被感染，以及他们会产生哪些副作用。

一个捷径就是人类的挑战临床试验在实验中，人们被注射实验性疫苗，然后被感染新冠病毒在一个实验室。

“你可以从年轻人开始，”波兰说。“你会给他们一种实验性疫苗。你会把他们转移到另一个机构故意让他们接触病毒，意识到我们没有任何安全的治疗方法，意识到严重的并发症会不可预测地发生。但你很快就会知道，这种病毒是否有保护作用，是否会产生副作用。”

波兰方面认为，COVID-19目前对人类构成的威胁还不够可怕，不值得进行挑战性试验。

“让我们说，例如，病毒突变，现在它没有杀死其中的百分之几是它感染的人，它造成30％，”波兰假设。“我们没有足够的抗病毒药物来治疗每个人，我们仍然没有疫苗。也许我会在那种情况下采取一个不完全测试的疫苗。但是你会在目前的情景下接受它吗？”

波兰说，另一种加快检测的方法是授予强疫苗候选者紧急使用授权。

目前正在使用抗病毒药物和病毒测试包来实现这一目标。美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration，简称fda)允许在临床环境中使用这些药物和测试，因为他们知道这些药物和测试还没有经过充分的测试，必须密切跟踪以收集有关其有效性的数据。

波兰说:“我们将给你接种试验性疫苗，但你必须同意让我们给你量体温、抽血、化验。”他补充说:“我们可以很快给很多人接种疫苗，基本上看看会发生什么。”

波兰说:“我认为有些人愿意做出这样的权衡。“我认为有更多的人不愿意进行这种权衡。”

问题在于潜在的危险副作用，比如抗体依赖型增强疾病，在这种情况下，针对疫苗形成的抗体实际上会使未来的病毒感染更加严重。

“如果你接种疫苗，病毒变异了，今年秋天又回来了，而那些接种过疫苗的人现在的情况更糟了，会发生什么?”波兰说，并指出这种效应以前曾在登革热疫苗和麻疹灭活疫苗中发生过。

在测试之后，剩余的保持涉及升高制造过程，从而可以向公众提供数百万剂量的疫苗，并且正在采取措施来消除该障碍。

受支持联邦资金在美国，强生(Johnson & Johnson)和Moderna等公司在所谓的“风险”基础上增加了未经测试的候选疫苗的生产。

沃尔特·奥伦斯坦博士是亚特兰大埃默里大学医学院埃默里疫苗中心的副主任。他说:“我们需要鼓励风险开发至少一些疫苗，这样，如果疫苗起作用，我们就准备立即使用它，而不是等待一段时间的生产才能得到疫苗。”

据新闻网站，联邦生物医学高级研究和发展管理局投入了4.83亿美元的规模扩大了现代疫苗候选人的生产，而另一个仍然在实验室中在实验室中进行过的约翰逊疫苗的4.56亿美元石英．

波兰说:“他们将生产他们不知道疫苗是否有效或是否安全的疫苗，但他们将继续生产。如果他们错了，他们就会扔掉。”

奥伦斯坦说，即使不采取挑战性试验或紧急疫苗使用等风险策略，当前COVID-19试验进行的速度将需要大量后续研究，以验证最终到达公众的疫苗的安全性。

奥伦斯坦说:“大多数试验最多只有数千名参与者。”“在疫苗用于更大范围的人群中寻找罕见的不良事件之后，将需要一个系统来监测安全性。”

后续研究也将揭示一种由a提供的保护程度如何疫苗他补充说，随着时间的推移。

奥伦斯坦说:“我们需要观察免疫力是否会随着时间的推移而减弱，如果是这样，我们是否需要增加剂量。”

奥伦斯坦总结说:“如果我们想在1月份有所收获，一切都必须顺利。”“情况可能并非如此，如果我们得不到所需的安全性和有效性数据，我们需要更长的时间来准备。”

---

---

版权所有©2020.每日健康．保留所有权利。