TAVR发现非劣手术广泛的患者人群

病人经导管主动脉瓣置换术(TAVR)没有较高的死亡在一年比那些通过开胸心脏瓣膜替换手术,据研究在美国心脏病学会的年度科学会议一起世界心脏病学大会(ACC.20 / WCC)。

相比,试验方法来取代主动脉瓣严重的主动脉瓣狭窄患者,阀门就缩小,阻碍适当的血液流动。如果不治疗,主动脉瓣狭窄引起呼吸困难、疲劳等症状,增加其它心脏问题的风险。传统上,通过心脏外科医生已经取代了阀门手术,但微创TAVR方法,临床医生线程新阀通过一个小管插入动脉在腹股沟,腋下或胸主动脉和心脏,近年来已迅速成为越来越普遍。

以前的临床试验发现TAVR非劣或为不同病人组优于心脏手术,但大多数试验仅限于医疗中心执行大量的过程或专注于特定类型的更换阀门的使用。新的审判涉及广泛的治疗组患者在每一个医疗中心执行TAVR在英国。

“这个试验的重要性在于它证实了TAVR策略的有效性在真实的环境中,”William d .有钱人说,莱斯特大学的医学博士,心脏病学教授和这项研究的主要作者。”并不只是由最好的中心,也不是局限于一个特定的阀门在理想条件下。这是TAVR因为它是在现实世界中与外科手术相比,因为它是在现实世界中。”

审判招收了913名病人接受治疗的严重主动脉瓣狭窄34英国网站从2014 - 2018。被随机分配接受TAVR一半,一半接受了心脏手术。注册仅限于参与者70岁或以上(额外的风险因素)或80岁或以上(有或没有额外的风险因素)。

总的来说,参与者在中间低风险的手术,协会心胸外科风险评分中位数为2.6%(被认为是低风险的得分低于3%)。然而,研究人员没有指定一个特定的风险评分截止报名。这使得审判演变以及指导原则和实践的变化对于TAVR的研究和反映医生的细致入微,现实的方法来考虑风险决策,而不是采取一种公式化的方法,有钱人说。

的一年,死于任何原因是4.6%的患者接受TAVR和6.6%的那些经历开胸手术差异,满足了试验的TAVR non-inferiority预先确定阈值。死于心血管疾病、中风和复合两种结果是相似的两组之间。

病人TAVR明显更高的血管并发症,发生在4.8%的TAVR患者和1.3%的那些接受手术。TAVR病人也更有可能拥有一个起搏器植入,在12.2%的TAVR患者是必要的,6.6%的人接受手术。此外,病人TAVR主动脉瓣返流率较高(血液通过泄漏阀),这一发现可能,在某些情况下,长期影响的结果。轻度主动脉瓣返流发生在一年38.3%的患者接受TAVR和11.7%的患者接受手术,而中度返流发生在2.3%的TAVR病人和手术病人的0.6%。

另一方面,患者接受TAVR主要出血率明显降低并发症,发生在6.3%的TAVR患者和17.1%的手术。TAVR也关联到一个更短的住院时间,减少在重症监护,和更好的功能能力和生活质量的措施在术后6周。功能能力和生活质量在一年,两组之间的相似。

有钱人说,调查结果反映出相对较短的随访期间,和长期的结果可以揭示重要的差异。研究人员计划继续追踪结果至少五年。

“我认为重要的是我们需要测量方法和个性化决策对于这些患者来说,考虑到病人的偏好和对风险的态度,“有钱人说。“从我们的试验结果和其他令人鼓舞,但是病人需要充分了解和知道的长期耐久性TAVR阀门和主动脉瓣膜返流的风险增加的长期影响仍不确定。”