血栓形成：抗凝利伐沙班很快也适用于儿童
药物对儿童的影响与成年人不同，这不仅是正确剂量的问题。然而，对于该患者组，仍然只有很少的药物经过了专门测试和批准。为了治疗血栓形成，儿童目前会接受肝素和维生素K拮抗剂，这些肝素和维生素K拮抗剂是有问题且未批准儿童的。最近的一项国际研究调查了急性静脉血栓栓塞儿童的成年人批准的抗凝抗凝剂利伐沙班。比较利伐沙班与标准治疗儿童的疗效和安全性显示阳性结果。这项研究是由维也纳儿科医生系的儿科医生克里斯托夫男性领导的。该研究发表在杂志上柳叶刀血液学。
开发药品孩子们长期以来一直被忽视，因为进行研究有许多道德和实际障碍。因此，经常需要用未批准该年龄段的药物治疗儿童。剂量是根据体重而且实践经验会带来缺乏影响或不利影响的风险，因为儿童不是“小成年人”，并且对药品的反应不同。
自2007年以来，“欧盟儿科调节”的目的是提高儿童和青少年药物的安全性。它要求药品制造商必须研究为成人开发的药物，以治疗儿童。一项针对Rivaroxaban作为治疗儿童静脉血栓栓塞治疗的药物的广泛临床研究计划现已完成，随着Meduni Vienna的参与。Rivaroxaban是抑制口服血液凝结的新药物。相比之下，必须注射肝素，并且需要通过抽血来经常在儿童中监测其水平。尽管血栓栓塞的儿童频率比成年人少一百倍，但血栓形成是严重患病儿童的次要并发症。对于维也纳，每年估计大约一百个血栓形成病例。
该计划经历了三个通常的研究阶段，以进行药物开发。作为先决条件，开发了适合儿童的年龄配方。现在可以口服利伐沙班作为液体，即使在幼儿和婴儿中也可以准确给药和可靠的给药。在最初的研究阶段，针对儿童的年龄和体重的全范围确定了合适的给药方案。在Meduni Vienna进行的第三阶段研究和总共107个国际中心，有500名新生儿年龄至17岁的儿童患有急性静脉血栓形成。首席研究员克里斯托夫男性（Christoph Male）：“与标准疗法相比，结果至少显示了利伐沙班的疗效和安全性。结果也得到了与成年患者的研究结果相当的事实的支持。”该研究的结果于2019年7月在墨尔本国际血栓形成与止血协会国会大会上作为后期的摘要提出。
儿童的可靠数据
预计Rivaroxaban将于2020年获得欧盟儿童的批准，然后在小儿暂停中也可以使用。克里斯托夫男性：“最后，我们有可靠的数据来处理血栓形成在儿童中。这是迄今为止在该治疗区域进行的最大研究。除了确认的疗效和安全性外，Rivaroxaban具有许多实践优势，特别是对儿童，并且将来可能会在他们的治疗中发挥重要作用。我们希望所有药品都能为儿童提供如此稳固的数据。”
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