FDA批准首个用于低血糖发作的无针“拯救”药物

(HealthDay)——美国食品和药物管理局周三批准了一种可以帮助人们从危险的低血糖发作中恢复的无针治疗方法，这对美国糖尿病患者来说可能是一个真正的进步。

这种名为Baqsimi的新配方含有拯救药物胰高血糖素FDA说，它是一种鼻吸入粉末。

FDA药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克博士解释说:“到目前为止，患有严重低血糖发作的人必须通过注射胰高血糖素进行治疗，首先必须分几个步骤混合。”

她在该机构的新闻发布会上说，Baqsimi“可以简化过程，这在发病期间是至关重要的”。

一个糖尿病专家同意了。

这种新药的批准“对有低血糖风险的糖尿病患者来说是一个巨大的福音。低血糖症以及他们的家人和他们的医疗服务提供者，”Minisha Sood博士说。她是纽约市勒诺克斯山医院的内分泌学家。

Sood指出，糖尿病患者经常因低血糖而丧失行动能力，这意味着朋友、家人或其他旁观者必须注射胰高血糖素。

她说，这意味着“训练患者的朋友和家人”如何肌肉注射药物，这可能是一个真正的“限制”。

苏德说，在医院或医生办公室之外治疗严重低血糖症时，有一个更“直接”的胰高血糖素管理选择“是一个改变游戏规则的选择”。“我期待着把它用于我的病人。”

正如FDA解释的那样，“当患者的血糖水平下降到他或她变得困惑或失去意识的水平，或出现其他需要他人帮助治疗的症状时，就会发生严重低血糖。通常，重度低血糖发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。”

Baqsimi将采用一次性分配器，很容易将含有胰高血糖素的粉末输送到鼻子里。FDA表示，这种药物“通过刺激肝脏将储存的葡萄糖释放到血液中，从而增加体内的血糖水平”。

周三的批准是基于两项涉及83名和70名成人糖尿病患者的研究结果。Baqsimi被发现与注射胰高血糖素一样可以提高血糖水平。

FDA补充说，在一项涉及48名1型糖尿病儿童的研究中也发现了类似的结果。

礼来公司(Eli Lilly and Co.)生产的Baqsimi确实有一些限制。根据FDA的规定，患有嗜铬细胞瘤(一种肾上腺肿瘤)这种罕见疾病的人，或者患有胰岛素瘤(一种胰腺肿瘤)的人，不应该使用这种药物。

已知对胰高血糖素过敏的人不应该服用Baqsimi，长期禁食或患有慢性低血糖症的人也不应该服用。

FDA表示，Baqsimi的副作用与注射胰高血糖素的副作用相似。

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