他们所说的“干细胞”是什么意思?细胞治疗报告的推荐指南
包括所谓的“干细胞”在内的细胞疗法正越来越多地被推向市场,并用于治疗肌肉骨骼疾病——尽管对这些疗法及其有效性存在疑问。5月15日出版的《细胞疗法》杂志上发表了一种标准化细胞疗法交流的新工具骨与关节外科杂志。
这个名为“dose”的新工具为描述细胞疗法的特征和使用提供了标准。由一个国际专家小组开发,“使用这种工具可以让临床医生和患者更好地了解当前和未来细胞制备的特征,”根据新报告的资深作者,科罗拉多州韦尔斯蒂德曼诊所的医学博士Robert F. LaPrade。
共识工具寻求澄清“误导,模糊”的术语
设计dose工具是为了满足在描述细胞疗法(通常以“干细胞-用于肌肉骨骼疾病。“误导性或模棱两可的术语可能导致对细胞起源和特征的错误假设,使研究的解释变得困难,”LaPrade博士和他的同事写道。“缺乏传达细胞疗法特征的标准正越来越多地被利用为未经证实的治疗方法的错误信息。”
一个由34名临床医生和研究人员组成的专家工作组遵循正式程序,就细胞治疗交流所需的基本信息达成共识(超过80%的同意)。由此产生的dose工具解决了在描述或报告细胞疗法时应包括的五个领域:
- 捐赠细胞的来源——例如,来自供体(异体)或来自患者自身(自体)。
- 起源提取细胞的组织类型,如脂肪或骨髓。
- 分离制备细胞或将细胞与其他组织分离的方法。
- 展示细胞特性:指被认为能影响细胞治疗行为的生物活性
- 交货地点指细胞注入的部位,例如静脉注射或注入关节(关节内)。
这五个要素应该用于描述细胞疗法的每一步:从最初的科学报告到产品营销和临床使用。“在描述细胞疗法时,研究人员、临床医生、监管机构和行业专业人员可以利用dose工具来提高标准化和透明度,”LaPrade博士和合著者写道。他们还认为研究期刊应该在报告细胞疗法的研究中强制使用这些“核心描述符”。
当“干细胞”和其他细胞疗法被积极地标记给消费者和专业人士——通常没有有意义的支持数据——时,dose工具提供了一套急需的标准描述符。“临床研究和实践正在被模糊的术语所破坏,这些术语作为理解的基本属性的障碍细胞疗法拉普拉德博士及其合著者写道。“目前的研究已经建立了对改善细胞的描述性工具的需求的共识治疗沟通。”
更多信息:Iain R. Murray等人,细胞治疗通讯工具国际专家共识,骨与关节外科杂志(2019)。DOI: 10.2106 / JBJS.18.00915