FDA批准销售的设备来治疗多动症

(每日健康)营销第一医疗器械被批准用于治疗注意缺陷多动症(ADHD),美国食品和药物管理局宣布星期五。

君主的外部刺激三叉神经(eTNS)系统是通过开处方才能获得病人年龄在7到12岁目前不服用处方药物治疗多动症。FDA表明君主eTNS系统应该在家里在照顾者的监督下使用。的设备,手机的大小,根据美国食品和药物管理局,生成一个低级的三叉神经电脉冲电线上面一小块放在病人的眉毛。病人应该感到发麻。

临床试验表明,它可能需要四个星期看到结果,4周后,患者应该咨询护理人员来评估治疗的有效性。62年临床试验严重多动症患者,那些每晚君主eTNS系统用于4周显著改善他们的ADHD症状与接受安慰剂的人相比。平均ADHD评定量表得分从34.1下降到23.4分相比之下,从33.7下降到27.5分,对于那些接受安慰剂。

与君主eTNS系统常见的副作用包括嗜睡、食欲增加,失眠,牙齿紧握,头痛,疲劳。该设备在7岁以下儿童禁忌,主动植入式心脏起搏器患者或神经,患者穿在身上像胰岛素泵设备。

市场营销授权之一获得了神经西格玛公司被授予。

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