第一通用版本的癫痫药物SABRIL批准

（健康日） - 由美国食品和药物管理局批准的SABRIL（Vigabatrin）的第一通用版本，以防止成人和10岁及以上的复杂部分癫痫发作与癫痫。

“一旦专利保护或排他性期结束，就批判性的主要药物的优质通用替代品的可用性药品，有助于每年推进访问，并节省数十亿美元的消费者，“FDA专员斯科特·戈特利布博士表示。

复杂的部分癫痫发作起源于大脑的某个区域，通常持续30秒至90秒。FDA在新闻发布中表示，迷失方向，混乱，疲劳甚至意识损失。

原子能机构重复先前断言，即通用等同物被持有相同的剧烈制造标准品牌药物并且已被视为同样安全，有效和化学等价物。

Vigabatrin的标签包括永久视力损失可能性的盒装警告。药物最常见的副作用包括头晕，疲劳，失眠，无意识的眼球运动，视力模糊，记忆障碍和体重增加。FDA表示，更严重的不良反应可能是自杀的思想或行动。

授予GyiC vigabatrin片剂的批准授予Teva Pharmaceuticals USA，其母公司在以色列基础。

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