辅助卡培他滨没有改善早期三阴性乳腺癌患者的预后

根据随机的III期GEICAM/CIBOMA的数据，治疗患有早期三阴性乳腺癌的患者在完成手术和标准化学疗法后用化学疗法剂代理和标准化学疗法的患者没有显着改善无病或总生存率。在12月4日至8日举行的2018年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的临床试验。

“患有早期三阴性乳腺癌的患者通常接受手术和化学疗法，有时是放疗的治疗，”医学博士学位，医学博士学位，医学博士，医院医学肿瘤科教授兼医院GregorioMarañón，医学肿瘤学服务院长。合唱团，马德里，西班牙。“但是，迫切需要新的治疗方法，因为复发的风险很高：有7％至10％的患有第1阶段的人疾病复发，患有II期疾病的患者中有15％至20％，患有III期疾病的患者中有25％至50％。

Martín继续说：“我们很失望地发现，在标准治疗中添加辅助卡替滨并不能显着改善无疾病或总体生存。”“但是，鉴于我们发现一部分非基质样疾病的患者似乎从卡皮替滨受益匪浅，而Create-X试验的数据表明，辅助capecitabine显着降低了复发率，并提高了总体生存率。乳房癌症患者新辅助化疗后残留疾病，我们强烈建议患有三阴性乳腺癌的患者与肿瘤学者讨论辅助代孢滨。”

Martín及其同事随机分配了876例早期患者三阴性乳腺癌在试验中，他接受了手术和化学疗法的治疗。

经过7。3年的中位随访后，随机分配至卡培他滨的448例患者中，五年无病生存期为79.6％，428例随机观察的患者中的生存期为76.8％。马丁解释说，五年无病生存的改善在统计学上没有显着意义，这意味着试验结果正式为阴性。

Martín指出：“有一个不重要的趋势，有利于卡皮滨，但该试验只有876名参与者，这意味着它在统计上没有能力识别出很小但在临床上相关的差异。”“在Create-X试验结果中存在差异的原因之一，我们的试验可能是人口具有不同的预后特征；我们人口复发的风险远小于Create-X试验。”

在亚组分析中，Martín及其同事发现248患者通过免疫组织化学定义的非基质样疾病，与随机观察的人相比，那些随机与辅助卡皮滨的疾病的可能性降低了49％，而死亡的可能性则降低了52％。

马丁说：“这是一个有趣的发现。”“但是，应该谨慎解释，因为相互作用测试对无病生存率为阴性（p = 0.0694），尽管对于总体而言，它具有统计学意义生存（p = 0.0052）。

根据马丁（Martín）的说法，这项研究的主要局限性是试验的有限能力，显示出很小但临床相关的结果，并有限代甲滨由于样本量和控制臂中复发事件的预期数量低。