2018年11月25日

病人被吹捧为治疗疼痛的设备震惊、灼伤

作者:Mitch Weiss和Holbrook Mohr

吉姆·塔夫脱(Jim Taft)在多年的痛苦后极度渴望解脱，他专注地听他的疼痛管理医生描述一种可能改变他生活的医疗设备。

塔夫脱和他的妻子回忆说，医生说，这不会修复他受伤的右臂的神经损伤，但脊髓刺激器会掩盖他的疼痛，让他“像新的一样”。

塔夫脱的刺激器在手术植入后不久就失效了。他说，在一次修复手术后，这个装置多次电击他，以至于他无法入睡，甚至从楼梯上摔了下来。如今，45岁的塔夫脱几乎瘫痪了，像个囚犯一样躺在自己的床上，几乎不能自己去洗手间。

塔夫脱说:“我以为我会拥有美好的生活。“但是看看我。”

多年来，医疗设备公司和医生一直将脊髓刺激器吹捧为数百万人的灵丹妙药病人患有各种各样的疼痛疾病，使其成为4000亿美元医疗器械行业中增长最快的产品之一。公司和医生积极推广它们，将其作为美国致命阿片类药物危机的安全解药，并作为需要缓解慢性疼痛的老龄化人口的治疗方法。

但美联社的一项调查发现，刺激器(一种利用电流在疼痛信号到达大脑之前将其阻断的设备)比许多患者所知道的更危险。它们是美国食品和药物管理局(fda)收到的医疗器械伤害报告数量第三高的公司，自2008年以来，共标记了8万多起事故。

FDA的数据显示，患者报告说他们被电击或烧伤，或遭受从肌肉无力到截瘫的脊髓神经损伤。在FDA追踪的4000种设备中，只有金属髋关节置换术和胰岛素泵记录了更多的伤害报告。

FDA的数据包含了500多份使用脊髓刺激器的人死亡的报告，但细节很少，因此很难确定这些死亡是与刺激器还是植入手术有关。

医疗设备制造商坚持认为脊髓刺激器是安全的——每年大约植入6万个脊髓刺激器——专门从事此类手术的医生说，它们帮助减轻了许多患者的疼痛。

然而，这些设备中的大多数都已获得FDA的批准，几乎没有进行临床测试，该机构的数据显示，脊髓刺激器与髋关节植入物相比，损伤数量要高得多，而髋关节植入物要多得多。

美联社对脊髓刺激器的报道是对全球医疗设备行业进行的近一年联合调查的一部分，该调查包括NBC、国际调查记者联盟和全球50多家其他媒体合作伙伴。记者们收集并分析了数百万份医疗记录、召回通知和其他产品安全警告，此外还采访了医生、患者、研究人员和公司举报人。

媒体合作伙伴发现，在过去十年中，在所有类型的医疗设备中，有超过170万例受伤和近8.3万例死亡报告给FDA。

调查还发现，fda——被其他国家视为医疗设备监管的黄金标准——通过简化的审批程序推动设备，将人们置于危险之中，然后在迫使公司纠正有时危及生命的产品时反应缓慢。

即使出现重大问题，这些设备也很少撤出市场。FDA也没有透露美国每年植入多少设备——这些关键信息可用于计算成功率和失败率。

FDA承认其数据存在局限性，包括错误、遗漏和漏报，这可能会使其难以确定一种设备是否直接导致伤害或死亡。但它否认了任何有关监管失败的说法。

“美国市场上有超过19万种不同的设备。FDA医疗器械主管杰弗里·舒伦(Jeffrey Shuren)博士在5月份的一次行业会议上说:“我们每个工作日都批准或清除大约12个新的或改进的设备。”“任何时候在媒体上引起关注的设备都比我们在一个工作日内推向市场的设备要少。对我来说，这并不是说这个系统失败了。值得注意的是，这个系统正在这样工作。”

在回答记者的问题时，FDA上周表示，它正在采取新的行动，“通过更好的数据为患者创建一个更强大的医疗设备安全网”。该机构表示:“不幸的是，在一种设备进入市场之前，FDA并不总是能全面了解它的好处和风险。”在过去的50年里，医疗器械行业已经彻底改变了现代医学中一些最致命疾病的治疗方法，引入了治疗或诊断心脏病、癌症和糖尿病的设备。

皮特·科比(Pete Corby)在做电影特技演员时背部受伤，他说脊髓刺激器帮助他应对了持续的疼痛，并停止使用他已经依赖的阿片类药物。

“这是救了我命的最伟大的东西，真的是救了我的命，”科比说，他估计刺激器减轻了他原来四分之三的疼痛。

医疗器械公司已经“投入了无数资源——包括资本和人力——来开发领先的合规项目，”该行业主要行业协会AdvaMed的技术和监管事务负责人珍妮特·特朗佐(Janet Trunzo)说。

与此同时，医疗设备制造商也花费了数十亿美元试图影响监管机构、医院和医生。

在美国，药品和设备制造商被要求披露向医生支付的费用，根据美联社和ICIJ对医疗保险和医疗补助服务中心数据的分析，10家最大的医疗设备公司去年向医生或他们的医院支付了近6亿美元，用于支付咨询费、研究费用、差旅和娱乐费用。这一数字不包括强生(Johnson & Johnson)和艾尔建(Allergan)等设备制造商的付款，它们也销售其他产品。

除此之外，游说记录显示，自2017年以来，四大脊髓刺激器制造商总共花费了超过2200万美元，试图影响有利于其整体业务(包括其他设备)的立法。

联合调查显示，一些公司因贿赂医生、非法推广未经批准用途的产品，以及为宣称其产品安全性和有效性的研究买单而被罚款。

据美国司法部称，在2016年的一起案件中，美国最大的内窥镜及相关医疗设备分销商奥林巴斯美洲公司同意支付6.232亿美元，“以解决与向医生和医院支付回扣计划有关的刑事指控和民事索赔”。奥林巴斯表示，它“同意对合规计划进行多项改进”。

在前一年的一起涉及脊髓刺激器的案件中，美敦力公司同意支付280万美元，以解决司法部的指控，该公司通过向医生提供“强大的”经济诱因，将他们变成昂贵手术的“推销员”，损害了患者并欺骗了联邦医疗保健计划。美敦力否认有不当行为。“根据政策，美敦力不对具体诉讼发表评论，”该公司在一份声明中表示。“我们确实支持我们的脊髓刺激器的安全性和有效性，以及这项技术为患者提供的强大益处，许多人尝试过所有其他治疗方案，但都没有效果。”

一些医生热情地推销脊髓刺激器，却不向病人透露他们从那里收了钱医疗器械制造商．一些专家表示，法律上没有要求医生披露这些报酬，但他们有道德义务这样做。有时这些钱会流向医生所在的医院，而不是直接流向他们。

至于塔夫脱，他说他只是想变得更好，但他已经失去了希望。

“这是对我的死刑判决，”塔夫脱在他的木制床头板下伸开四肢说，床头板上刻着“死囚牢房”的字样。

“我会死在这里，”他说。

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一代人之前，成千上万的女性被达康盾(Dalkon Shield)伤害，这是一种宫内避孕器，会导致危及生命的感染。消费者权益倡导者要求对医疗设备进行测试和上市前批准，以防止与缺陷产品相关的死亡和伤害。

因此，1976年，国会通过了《医疗器械修正案》(Medical Device修正案)，这项法律旨在向美国人保证，医生推荐的器械是有益无害的。

“直到今天，美国消费者还不能确定他的医生、医院或他自己使用的医疗设备是否安全有效，”杰拉尔德·福特(Gerald Ford)总统在将该法案签署为法律时表示。

为了执行这项法律，FDA将医疗器械分为三类。高风险产品，如脊髓刺激器，被指定进行最严格的临床测试标准。但绝大多数设备都经过了不那么严格的审查流程，这为那些被认为与已获批准使用的产品“基本等同”的设备提供了一条容易进入市场的途径。

按照国会的设计，这一程序本应逐步取消。相反，它成为了成千上万种设备进入市场的标准途径，包括数万名患者植入的髋关节置换术，这些设备后来被召回，因为设备上的金属屑使一些人生病。

美联社发现，FDA允许一些脊髓刺激器在没有新的临床研究的情况下进入市场，批准它们主要是基于早期脊髓刺激器的研究结果。

脊髓刺激器是一种复杂的装置，它利用皮下植入的电池，通过沿脊柱放置的电线发送电流。外部远程控制设备。

脊髓刺激器的四大制造商分别是马萨诸塞州马尔伯勒市的波士顿科学公司(Boston Scientific Corp.);美敦力(Medtronic)，总部设在爱尔兰和美国;加利福尼亚州雷德伍德城的内夫罗;总部位于伊利诺伊州的雅培公司(Abbott)在以236亿美元收购圣裘德医疗公司(St Jude Medical Inc.)后进入市场。

St. Jude的首个脊髓刺激器上市申请没有包含原始的患者数据，而是基于其他研究的临床结果，而Boston Scientific的Precision脊髓刺激器申请主要基于较早的数据，不过其中确实包括一项对26名患者进行了为期两周的小型原始研究。

一旦获得批准，医疗器械公司可以使用无数的补充请求来更改他们的产品，即使这些更改是实质性的。

例如，美联社发现，自1984年以来，只批准了6种新的脊髓刺激装置，到今年年中，对这些装置进行了835项补充修改。自1984年以来，仅美敦力公司就获得了394项对刺激器的补充修改，涵盖了从改变灭菌过程到更新设计的所有内容。

美国国家健康研究中心(National Center for Health Research)主席戴安娜·朱克曼(Diana Zuckerman)研究医疗设备近30年，她说:“这有点像FDA对设备的监管，他们只是把东西推向市场。”

医疗设备制造商引用了多项由行业资助的研究，这些研究表明脊髓刺激在治疗慢性疼痛方面的有效性。专家表示，如果疼痛减少了至少一半，治疗就被认为是成功的，但并不是每个患者都能感受到那么多的疼痛减轻。

2016年的一项研究研究了不同的刺激系统，发现了“重要证据”，表明它们是“对许多慢性疼痛疾病安全、临床和经济有效的治疗方法”。

但朱克曼指出，更广泛的研究是在这些设备被广泛用于人体之后进行的。

“这些病人是小白鼠，”她说。

FDA在一份声明中表示，它平均每个工作日批准、清除或授予12种设备的销售许可，其决定是“基于有效的科学证据”，证明这些设备是安全有效的。

Walter J. Koroshetz博士是美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)神经障碍和中风部门的主任，他说，像脊髓刺激器这样的医疗设备的试验通常规模较小，由行业赞助，具有“显著的”安慰剂效应。

Koroshetz说:“我不知道有谁对目前的脊髓技术感到满意。”“我想每个人都认为它可以更好。”

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每次吉姆·塔夫脱走进他的疼痛管理医生的办公室，他都会看一眼兜售脊髓刺激器的小册子——上面有人们游泳、骑自行车和钓鱼的图片。

塔夫脱说，在检查室里，他的医生告诉他，这种设备在他的其他病人身上已经取得了成功，将改善他的生活质量。

塔夫脱在为一家建筑工程公司搬运材料时右臂被压断，领取终身工伤赔偿金。在2014年决定佩戴兴奋剂之前，他已经看了五年的医生。他说，最终打动他的是医生让他戒掉止痛药的计划。

“我感觉自己被逼到了墙角，”住在南卡罗来纳州西哥伦比亚的塔夫脱说。

塔夫脱说，他的疼痛管理医生称赞了这项技术，说刺激剂提高了他病人的生活质量。但四年后，塔夫脱只能走几步路。

塔夫脱是美联社采访的40名患者之一，他们说自己使用脊髓刺激器有问题。美联社通过医疗设备用户的在线论坛找到了他们。其中28人表示，他们的脊髓刺激器不仅不能减轻疼痛，而且使他们的情况比手术前更糟。

祖克曼曾在美国卫生与公众服务部工作，并担任时任第一夫人希拉里·罗德姆·克林顿的高级政策顾问，他说没有医生愿意认为他们正在伤害病人。

她说:“但有巨大的经济动机来淡化、忽视或忘记病人的糟糕经历，只关注病人有多快乐。”

美联社采访的一半以上的患者表示，他们感到有压力去服用兴奋剂，因为他们担心医生会切断他们的止痛药——唯一能帮助他们的药物。

刺激剂被认为是保险公司以及医疗保险和医疗补助计划的“最后手段”。这意味着在保险公司支付设备和植入费用之前，医生必须遵循一项协议。

医生必须证明保守治疗无效，患者也要接受心理评估，以评估成功的可能性。然后，他们通常会接受为期三天到一周的试验期，在皮肤下插入薄电极。如果病人说他们从外部发射器向脊柱附近的接触器发送电脉冲得到缓解，他们就需要手术植入永久性刺激器。

塔夫脱说，为期三天的试验帮助他减轻了疼痛，所以在手术前几天，他开始为新生活做准备。为了感谢妻子蕾妮多年来的支持，他订购了木材，为她重新装修露台和甲板。

2014年4月，南卡罗来纳查尔斯顿的神经外科医生杰森·海史密斯(Jason Highsmith)将波士顿科学公司的精密刺激器植入塔夫特，在过去五年里，他从该公司获得了18.1万美元的咨询费以及旅行和娱乐费用。美联社发现，波士顿科学公司的一名销售代表在手术室里——这是一种常见的做法。

海史密斯不愿对这笔款项发表评论。其他医生则为这种做法辩护，称他们所做的重要工作帮助了公司，最终也帮助了病人，他们的时间应该得到补偿。

美联社查阅的数百页医疗记录显示，从塔夫脱被开膛破肚、该设备被放入体内开始，他就一直有问题。该设备开始随机电击他，电池灼伤了他的皮肤。

塔夫脱和他的妻子反复抱怨，但他说，他的医生和波士顿科学公司的代表告诉他们，脊髓刺激器不会导致他所面临的那种问题。

这与波士顿科学公司自己的文献相悖，该文献承认脊椎刺激器及其植入过程存在风险，比如引线移动、过度刺激、瘫痪和感染。

这也没有反映在美联社对FDA伤害报告的分析中，该报告发现所有主要型号的脊髓刺激器都报告了令人震惊和灼伤。对于波士顿科学公司的设备来说，感染是过去十年中最常见的投诉，在4000多份伤害报告中提到了感染。

在回答问题时，该公司称感染“不幸地是任何外科手术都有风险”，该公司努力避免感染。它补充说，FDA的数据“不应该被解释为我们的设备面临挑战的因果迹象。事实上，许多可报告感染的例子包括那些由手术或术后护理引起的感染。”

该公司补充说:“在我们的内部质量评估中，超过95%的伤害报告本质上是暂时的或可逆的。”

塔夫脱说，如果他知道这些设备伤害了这么多人，他就会重新考虑购买一个。他说，波士顿科学公司(Boston Scientific)的一名销售代表尝试对该设备重新编程，但没有任何效果。

塔夫脱说:“我告诉他们，感觉铅在我的脊椎上下移动。”“他们说，‘它动不了。’”但在2014年7月，x光显示铅确实移动了——一边移动了两英寸。

海史密斯告诉美联社，电极因“剧烈活动”而断裂，尽管塔夫脱说，由于他的身体状况，这是不可能的。塔夫脱说，手术后他的身体状况非常糟糕，以至于他无法为妻子重新布置庭院和甲板，也无法做其他有活力的事情。

海史密斯说，那年10月，他给塔夫脱做了手术，安装了一根新的导线，测试了电池，然后重新装了进去。

尽管如此，塔夫脱的医疗记录显示，他继续报告麻木、刺痛和疼痛。在2015年1月的一次预约中，一名医生助理写道，这种设备“似乎让他的疼痛更严重了”。

2015年8月，该刺激器被手术移除。第二年6月，塔夫脱从一家专门治疗脊柱损伤的诊所获得了第二个意见，该诊所说，他“由于植入和外植刺激器而出现了明显的轴痛和腰痛”。

海史密斯说，其他医生记录了塔夫脱严重的关节炎，虽然他已经三年多没有检查塔夫脱了，但“他目前的状况可能是疾病进展和其他因素的结果。”

他没有回答是否告知塔夫脱使用兴奋剂的风险。

这位医生说，绝大多数使用脊髓刺激器的患者都明显缓解了疼痛。

他说:“不幸的是，尽管这些设备在医学上取得了重大突破，但一些患者仍然患有顽固性疼痛。”

2017年，律师助理蕾妮·塔夫脱(Renee Taft)联系了波士顿科学公司(Boston Scientific)，但该公司拒绝提供帮助，因为她丈夫的刺激器已经被移除，并将他的问题归咎于塔夫脱，还说他在手术后进行了“严格的体育活动”。

在该公司法律部门的信中，波士顿科学公司还指出，联邦法律保护制造商免受涉及FDA批准的医疗设备的个人责任索赔。

在回答美联社的问题时，波士顿科学公司再次指责塔夫脱的“活动水平”，但没有详细说明。该公司还表示，其他因素也可能导致他的问题，比如“痛觉过敏，这是一种与长期使用阿片类药物有关的现象，会导致患者对某些刺激越来越敏感。”

佛罗里达州米尔顿市的布伦达·辛普森-戴维斯说，她的丈夫在植入手术后遭受了危及生命的感染，波士顿科学公司也无视她的投诉。

57岁的乔治·戴维斯(George Davis)在2003年至2007年的一次车祸中背部受伤，之后接受了三次美敦力(Medtronic)脊髓植入手术。他们暂时减轻了他的一些疼痛，但他说，那些本应持续数年的不可充电电池从未起过作用，他厌倦了多次手术移除。

2015年，他的疼痛管理医生敦促他尝试波士顿科学公司(Boston Scientific)的精密光谱(Precision Spectra)，他称这是市场上最好的。与戴维斯的旧型号不同，它有一个可充电电池。

戴维斯说，手术几周后，他开始感到背部和腿部疼痛，植入部位有烧灼感。在他的皮肤开始变黑后，医生进行了紧急手术，取出了这个装置。

几个月后，当他的医生敦促他尝试另一种波士顿科学公司的设备时，戴维斯勉强同意了，但他发现这种设备更糟糕。

在接下来的一年里，他花了100多天进出医院，与一种危及生命的感染作斗争。如今，戴维斯说他起床都有困难。

波士顿科学公司表示，他们从未收到植入塔夫脱和戴维斯体内的刺激器，因此无法“最终确定”他们问题的原因。该公司表示:“许多因素都可能导致患者持续出现症状，从体力活动增加到其他部位疼痛的发作。”

辛普森-戴维斯说，她与全国各地的律师交谈过，他们警告她诉讼的高标准。最后，她找到了一位德克萨斯州的律师，这位律师说，如果她能找到另外20多名潜在原告，他就会考虑接这个案子。

“对我来说，这不是钱的问题，而是人的问题。而是让他们知道自己要做什么，”她说。

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多年来，瓦莱丽·麦克琼金(Valerie McJunkin)一直在寻求治疗一种罕见的神经系统疾病，这种疾病让她的腿和脚感觉像着火了一样。因此，当一位医疗器械公司的销售代表和她西弗吉尼亚州的疼痛管理医生向她推荐了一种听起来像“神奇设备”的设备时，她完全投入了。

他们说，一种新型的刺激器——一种针对腰部一束感觉神经细胞的刺激器——比脊髓设备更好。她只需要接受为期一周的试验。

今年1月，当麦克琼金出现在疼痛诊所接受试验时，雅培的销售代表以及她的医生和工作人员都在那里。他们解释了每一个细节。她记得当时他们说，这款设备并不适合所有人，但她是最佳人选。

在接下来的一周里，他们几乎每天都给她打电话或发短信，看看兴奋剂是否缓解了她的痛苦。既然试验看起来确实有帮助，她就继续进行植入手术。

然而，几天之内，这个装置开始随机地电击她——一种像闪电一样的剧痛。

当麦克琼金打电话给她的医生和雅培公司的代表时，她说他们认为她有错，因为“兴奋剂不会那样做。”直到今年3月她收到雅培公司的一封认证信，她才知道这并不全是她的想象:该公司表示，她的设备由于一个故障而被召回，可能会给患者带来一些“不适”。

自2005年以来，涉及脊髓刺激器的召回事件已达50起，过去5年平均每年约4起。大约一半的召回涉及全球最大的器械制造商美敦力(Medtronic)生产的刺激器，但没有一款警告可能造成严重伤害或死亡。

9月初，麦克琼金邀请了一名美联社记者陪同她与医生和公司销售代表会面，要求移除该设备。

雅培的销售人员和她的医生都建议她再买一种兴奋剂，说她已经没有选择了，尤其是因为她的医生因为政府的打击行动而不能开阿片类药物的处方。他说，如果她不接受另一种刺激，她将面临一生的痛苦。他没有建议其他选择，如类固醇注射或继续物理治疗。

“我不是想强迫你，”医生说。“但对我来说，我愿意过这样的生活吗?如果我有了新电池，它完全有用，这将180度改变我的生活，对吗?但如果我不这样做，我已经知道会发生什么:我的余生都会在痛苦中度过。”

在开车回西弗吉尼亚州马丁斯堡的路上，麦克琼金紧握着汽车的方向盘，她前臂上的纹身写着“坚持不懈”。

“你相信你的医生。你认为他会做正确的事情，”她说。她停顿了一下，强忍着眼泪。“我只想过没有痛苦的生活。但现在希望破灭了。”

10月底，她的医生取出了这个装置。

几乎所有接受美联社采访的40名患者的经历都与麦克琼金的经历相似:他们的疼痛在试验期间减轻了，但一旦他们的刺激器被植入，疼痛就会恢复。

专家们说，答案可能是安慰剂效应，因为在试验期间，人们产生了期望，认为只有刺激剂才能缓解疼痛，而患者不想让家人失望，这加剧了这种期望，因为家人通常都是他们的照顾者。

“如果患者知道这是最后的手段，最后的希望，他们当然会有良好的反应，”多伦多麻醉师和疼痛管理专家迈克尔·戈菲尔德(Michael Gofeld)博士说，他在美国和加拿大都研究和植入脊髓刺激器。

到试验结束时，病人“飞得很高，内啡肽水平很高，”戈菲尔德说。

制造商代表在整个过程中都积极参与。除了在手术过程中经常待在手术室里，以防医生有问题，他们还会在手术后的几周内与患者会面，对设备进行编程。

美联社采访的大多数患者表示，他们的设备是由销售代表进行调整的，通常没有医生或护士在场。其中包括一名病人，他被报销的程序就像医生在房间里一样，尽管他并不在房间里。

“销售设备的人不应该负责维护，”戈菲尔德说。“这完全是不道德的。”

在2015年德克萨斯州的一起案件中，美敦力的一名前销售代表提起诉讼，声称她在抱怨公司在没有医生在场的情况下培训员工编程神经刺激剂后被解雇。她还声称，当她在一次手术中拒绝给病人包扎时，美敦力的一名主管抢走了她的手术手套，把她推到一边，然后为病人清洗和包扎伤口。美敦力否认了这些指控，此案以未公开的条款达成和解。

在美国司法部对美敦力公司(Medtronic)提起的诉讼中，一名销售人员声称，销售代表鼓励医生进行不必要的手术，从而抬高了联邦医疗保险(Medicare)和其他联邦医疗项目的成本。这名销售人员说，他每年销售脊髓刺激器的收入高达60万美元。

美敦力表示:“虽然有一些个人或关联公司不遵守美敦力政策的情况，但一旦发现，我们就会采取行动补救情况，并纠正任何不当行为。”

戈菲尔德说，他相信兴奋剂确实有效，但许多问题通常是在医生没有选择合适的候选人时出现的。他认为兴奋剂在美国使用得太频繁了

Nevro是四大制造商之一，据估计，美国有多达4400家机构为包括神经外科医生、精神科医生和疼痛专家在内的各种医生植入脊椎刺激装置。

这是一个利润丰厚的行业。分析人士称，刺激器和植入手术的费用在3.2万至5万美元之间，其中设备本身的费用为2万至2.5万美元。如果手术是在医院进行的，患者通常会在医院过夜，医院会收取设备费。费用通常由保险支付。

美联社发现，如果医生在医生拥有的门诊手术中心进行手术，他们可以赚更多的钱，因为医生购买了设备，并将其标价并增加设备费。

在戈菲尔德现在工作的加拿大，他说手术只由那些专门做手术的人来做。他说，脊髓刺激器应该在疼痛开始时使用，而不是在背部手术失败后使用。

“到那时，”他说，“就太晚了。”

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虽然制造商和FDA高级官员将刺激剂吹捧为对抗阿片类药物的武器，但史蒂文·法洛夫斯基(Steven Falowski)等神经外科医生是前线的福音传播者。

法洛斯基在接受采访时说:“慢性疼痛是美国最大的医疗负担之一，比心脏病、癌症和糖尿病加起来还要重。”

他把美联社介绍给科比，科比是他的一位外科病人，他接受了脊髓刺激器的帮助。

科比两年多前得到了这个设备，他说，经过一些初步的调整，他没有任何进一步的问题。他说他不会用兴奋剂换阿片类药物。

“我其实是在街上买的……有点像瘾君子，因为我再也无法从他的疼痛医生那里得到它们，”科比说。

法洛斯基说，阿片类药物对急性疼痛有好处，但从未用于治疗长期慢性疼痛。对他来说，这就是脊髓刺激器的用武之地。

Falowski在神经调节会议上发言，并教其他医生如何植入刺激器，他说，如果它们在足够早的时候用于疼痛，它们可以防止人们使用基于鸦片的止痛药。

根据医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)的数据库，自2013年以来，设备制造商已经向法罗斯基(或他工作的宾夕法尼亚州芳泉山的圣卢克大学医疗网络)支付了近86.3万美元，其中包括来自圣裘德或其新母公司雅培(Abbott)的61.1万美元。这些费用包括咨询费、差旅费和招待费等。

法洛斯基说，他已经为制造商进行了研究和其他工作，并补充说，“与行业的合同是与我的医院签订的，而不是与我签订的。”

圣卢克医院告诉美联社，他们保留了来自设备制造商的大部分付款，但法洛斯基“可能会通过他的年度薪酬获得一部分付款”。

法洛斯基的另一个病人是宾夕法尼亚州肯普顿的丽莎·斯奈德(Lisa Snyder)，她正在寻找一种痛苦的神经疾病的缓解方法。当她来到法洛斯基时，她已经骑了三次脊髓刺激器，由于感染和排斥等原因，这些刺激器都被移除了。

“不是每个人都能做到，但他相信自己能做到，”她说。