首款用户专用助听器获得批准

（健康日） - 美国食品和药物管理局的第一次不需要听力学家或其他医疗保健提供者协助的第一助听器。

Bose助听器是用户安装的设备对于18岁及以上的人，温和至中等听力亏损，原子能机构周五在新闻发布中表示。

“今天的营销授权为某些患者提供了一个新的助听器，为他们提供了直接控制设备的适合和功能的新助听器，”在眼科的FDA分部主任，耳朵，鼻子和喉咙博士说设备。

FDA称，美国约有3750万成年人报告有不同程度的听力损失。常见的风险因素包括衰老、暴露于噪音和某些医疗条件。

在涉及125人的临床研究中评估了Bose装置。当参与者自拟合设备并使用手机应用程序来编程并对设备设置进行调整，它们“通常优先于那些助听器设置改为专业选择的设置，”FDA说。

该机构表示，虽然用户可以自己安装、设置和控制助听器，但一些州的法律要求助听器必须从有执照的配药商那里获得。

Bose Corp.基于Framingham，质量。

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