与开放子宫切除术相比,与宫颈癌患者更严重的侵袭性侵袭性手术与宫颈癌的女性更差
当比较早期宫颈癌妇女的妇女标准手术选择时,德克萨斯州长和德斯逊癌症中心大学的研究人员领导的两项研究发现,微创的自由基子宫切除术与更高的复发率和总体存活率更差(OS),与腹部自由基子宫切除术相比。
这两项研究的结果今天发表于此新英格兰医学杂志。首先是一项随机控制的第三阶段试验,由Pedro Ramirez,M.D.,教授,妇科肿瘤学和生殖医学领导。其次是流行病学研究,由J.Alejandro Rauh-Hain,M.D.,助理教授,妇科肿瘤学和生殖医学和卫生服务研究领导。
根据作者,调查结果已经在MD安德森进行了改变的关注,可能会影响所有早期疾病的妇女的手术管理,这是今年预期诊断的13,240名宫颈癌的近一半。
“微创手术被采用是在高质量证据对其影响的高质量证据之前打开激进子宫切除术的替代方案生存有可用的是,“Rauh-Hain说。”Ramirez博士和我都惊讶地发现,在我们各自的研究中,手术方法对早期宫颈癌的妇女产生了负面影响。“
在妇科肿瘤学群落中,宫颈癌的微创手术在腹腔镜和机器人技术介绍时,宫颈癌的宫颈癌的接受措施是腹部自由基子宫切除术的替代品。然而,在随机试验或大型精心设计的观察研究中,尚未研究对生存和其他相关结果的影响。
“到目前为止,数据主要集中在外科结果和后期之后,例如患者的恢复,保持寿命长度,输血需求和整体返回功能日常活动,”Ramirez说。“我们的研究是第一个前瞻性地比较两种手术方法和评估肿瘤结果,包括无病和整体生存和复发率。”
研究人员来说,这些发现是至关重要的,因为宫颈癌在最早阶段可治愈手术,但在疾病复发后治疗效果要小得多。
第III期临床试验报告更糟糕的结果与微创子宫切除术
在他们的研究中,Ramirez和同事假设最微创的自由基子宫切除术等同于无疾病存活(DFS)的开放方法。国际研究是一个与全球33个中心的多机构合作。它于2008年开业,旨在随机化740名患有早期(1A或1B)宫颈癌的女性,以进行微创或开放的自由基子宫切除术(1:1比例)。患者对危险因素同样分层,例如组织学亚型,肿瘤大小,阶段,淋巴结受累和佐剂治疗。
2017年,随着631名患者注册,由于安全信号,该研究被停止了。发现接受微创自由基子宫切除术的妇女具有更高的复发率,更差的无进入存活率(PFS)和更差的OS。
研究人员发现:
- 与开放的自由基子宫切除术相比,微创的自由基子宫切除术与疾病进展的三倍增加有关。
- 4.5岁的无疾病存活率为86%,具有微创手术和96.5%,开放式手术。
- 在最小侵入性群体中,三年的OS总生存率为91.2%,而开放手术臂中的97.1%。
“我们的研究强化了在手术领域进行了更多随机临床试验,”Ramirez说。“经常,通过回顾性数据来衡量手术中新干预的成功。我们总是需要测试和衡量我们的程序,以确定最适合我们的患者。”
Ramirez表示,该研究还突出了对进一步研究的需求。我们应考虑评估最微创手术在其他情景中的影响,如早期宫颈癌的生育保存手术,其中仍然常用。
回顾性研究强化了临床试验结果
RAUH-HAIN的回顾性,流行病学研究还证实,在早期宫颈癌的患者中,微创自由基子宫切除术与腹部自由基子宫切除术相关。与哈佛大学和西北大学合作进行的这项研究包括分两个大型癌症数据库的数据分析,以比较经历两种手术类型中的任何一种的患者之间的存活率。
该团队首先分析了国家癌症数据库(NCDB);该全国成果注册处占据了超过1,500名美国医院的新诊断癌病例的大约70%。二次分析审查了国家癌症研究所(NCI)监测,流行病学和最终结果(SEER)数据库的数据。
分析数据显示:
- 在45个月的中间中间中间的后续行动中,患有最微创自由基子宫切除术的妇女的四年死亡率风险为9.1%,而腹部自由基子宫切除术的5.3%。
- 采用微创的自由基子宫切除术恰逢2006年至2010年在本次人民中每年的四年相对生存率下降0.8%。
“我们的研究还发现,与开放式手术相比,微创的侵入性手术提高了接受自由术宫颈癌的妇女死亡术的死亡风险,“雷赫波宁说,”鉴于这两项研究,我们认为我们不能再为我们的早期宫颈患者推荐微创的根治性子宫切除术癌症。”
对回顾性研究的一个重要限制是无法解释为什么微创自由基子宫切除术与劣质存活率相关。需要额外的研究来了解生存差异的原因,解释了rauh-hain。
对该领域的整体影响
该研究结果影响了MD安德森早期宫颈癌的护理和管理。这些患者不再提供微创的自由基子宫切除术;仅进行开放的自由基子宫切除术。审判参与者注册了MD Anderson,随机分配到微创激进子宫切除术在跟进时将被认为是更接近的监视。
Ramirez和Rauh-Hain表示,该研究可能影响国家治疗指南的疾病管理指南。
强烈鼓励经历腹腔镜或机器人的女性激进子宫切除术,无论是在审判中还是作为标准护理的一部分,就与他们的医生有关本研究结果的明智对话,这应该包括他们个人需要监测监测。
Ramirez和Rauh-Hain都注意,他们各自的调查结果仅影响早期宫颈癌患者的护理和管理。然而,调查结果可能会影响患有早期宫颈癌的妇女的生育滥用手术,如激进的沙发切除术,如妇女癌症拉里弗斯说。如下,一个国际多机构登记处比较微创的开放性激进的沙发切除术正在由MD Anderson领导。
进一步探索
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