为什么研究人员要在怀孕期间测试伟哥
荷兰的一项药物试验让孕妇服用伟哥,以促进婴儿的生长最近被停止了在11个婴儿死亡之后。
可以理解,这可能涉及孕妇他们担心怀孕期间使用的药物的安全性。
死亡原因尚不清楚,孕妇包括在研究中已经有“胎儿/新生儿死亡的重大可能性”。也就是说,由于子宫内生长受限和早产,她们的婴儿已经面临非常高的死亡风险。
这项研究是新一波研究的一部分,研究新药物,如伟哥的品牌出售的西地那非,能否改善子宫内病情严重的婴儿的治疗效果。
需要研究妊娠期间妈妈健康的药物用途的研究。但同样,研究在妊娠中选择药物的新用途的研究对于影响婴儿的严重条件是至关重要的 - 特别是如果没有其他有效的治疗方案。
在子宫内生病的婴儿测试治疗
虽然西地那非(伟哥)通常用于治疗男性的勃起功能障碍,但有越来越多的证据表明它可以在怀孕期间的选择情况中使用。这包括母亲严重的时候子痫前症以及发育受到限制的胎儿。它还可以降低婴儿长大后的风险不良的劳动力。
在胎儿生长受限或在分娩中痛苦的情况下,胎盘无法为胎儿提供足够的营养和氧气。
西地那非通过扩张母亲骨盆中的血管,改善子宫和胎盘的血液供应。
荷兰的一项试验将西地那非(sildenafil)注射给早产和严重生长受限的婴儿,看看这种药物能否通过增加胎盘的血液供应来改善她们的生长。
但试验不得不停止,因为服用西地那非的孕妇的婴儿死亡率高于服用安慰剂的对照组。我们不知道原因,原因需要进一步调查。
有没有以前的证据西地那非增加了母亲严重副作用的风险,也不会增加死产,新生儿死亡或先天性异常的任何增加。澳大利亚,新西兰和英国类似的研究表明有害结果没有差异。
使用西地那非的澳大利亚研究
我们目前正在妇女的母亲母亲医院进行一项研究,患有全年怀孕和婴儿,具有正常的增长,看书Sildenafil是否降低了劳动中胎儿窘迫的速度。我们的研究在比荷兰审判较短的时间内使用了更低剂量的Sildenafil。
鼓励,我们的初步数据显示在这种情况下使用Sildenafil存在益处。我们没有见过任何类似的并发症,也没有看到两种研究武器(Sildenafil或Suppbo)中其他有害结果的任何差异。
在怀孕期间有一些关键的时间点,药物可能或不太可能影响怀孕结果。最危险的时间是母亲最后一次月经前的4到10周,此时婴儿的器官正在形成,可能会出现先天性缺陷。
然而,西地那非在妊娠期后在妊娠后,在机组形成过程之后。因此,药物可能导致先天性畸形的风险最小。
Sildenafil也被认为是胎儿怀孕期间的新疗法先天性膈疝这是一种异常现象,由于横膈膜上的一个洞,肠道内容物溢出胸腔,阻碍了正常的肺部发育。
通过母亲将潜在的救生药物提供给胎儿的方法并不是新的。
皮质类固醇(类固醇激素)是赋予早期劳动的妇女帮助胎儿的肺部更快地成熟。这将减少死亡或在出生时遭受呼吸问题的婴儿的数量。
常用于哮喘的药物如沙丁胺醇(ventolin)阻止孕妇的收缩延缓早产婴儿的分娩。
妊娠期用药的风险和益处
虽然大多数药物在被视为安全之前经过严格和广泛的安全评估,但通常缺乏缺乏在怀孕中使用的信息。这是因为在大多数情况下,孕妇被排除在制定新药物的安全性和疗效的药物试验之外。
孕妇往往高估怀孕期间服用药物的风险。这可能是上世纪五六十年代沙利度胺悲剧的后遗症。当时,母亲在怀孕期间服用沙利度胺以缓解恶心,导致成千上万的婴儿出生时出现了先天缺陷。
是的,一些药物在怀孕期间必须绝对避免。这包括沙拉米胺,维生素A衍生物,某些抗癌和免疫修饰的药物,高剂量的酒精,癫痫药物苯妥林,抗凝血华法林,情绪稳定剂Valproate和锂(治疗双相障碍)。
但同样,药物可以在怀孕中安全地使用各种原因,包括防止异常(如叶酸),管理预抑郁症的预先存在的医疗病症,治疗孕妇等孕妇,或具体问题,如感染。
保健提供者和妇女必须在益处和药物可能造成的潜在危害之间取得平衡。通常情况下,如果不及时治疗,母亲的潜在疾病或产科并发症对胎儿的伤害要比分娩对胎儿的伤害高药物本身。
在未来的几年里,我们希望了解更多关于妇女在怀孕期间可以安全服用的药物;不仅改善他们自己的健康,也改善他们孩子的健康。
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