研究人员发表评论文章开发疫苗对人类寄生虫

驱虫的寄生虫,如钩虫和肝吸虫(血吸虫病),影响全世界估计有10亿人。感染钩虫和血吸虫病造成的损失每年高达9200万残疾调整生命年。进展甚微,以减轻全球负担和根除这些寄生虫直到现在。

乔治华盛顿大学之间的合作伙伴关系(GW)医学和健康科学学院和德克萨斯儿童医院疫苗研发中心已导致发展几个钩虫和血吸虫病的候选疫苗。一篇论文发表在寄生虫学的趋势概述了沿着这关键路径的经验教训。

“比以往任何时候都更重要的现在,寄生虫疫苗研发解决问题,”杰弗里·m . Bethony说博士,教授微生物学、免疫学、GW和热带医学学院的医学和健康科学。“由于我们独特的伙伴关系和领导在这个领域,我们有能力提供指导,这些研究人员寻求帮助在这些疾病根除贫困取得进展。”

近二十年,这种伙伴关系一直致力于识别、生产和测试重组蛋白质疫苗人体钩虫和血吸虫病。漫长的关键路径包括五个阶段:临床前开发;过程开发;根据目前的良好生产规范生产;临床前安全性和毒性测试;和临床试验进行了符合当前良好的临床实践。每个阶段符合标准的试验性新药应用程序包含在提交给监管机构的美国,欧洲和巴西。

本文概述了以下五个经验教训:

1。避免免疫球蛋白E (IgE)陷阱。的第一个人类重组幼虫寄生虫疫苗测试是21.3 kDa联合国也钩虫属分泌Protein-2 (Na-ASP-2)。过敏反应在一小群研究参与者导致结论Na-ASP-2 IgE抗体可能与先前钩虫感染引起的个人生活在流行地区,引发这种反应。这种暂停开发,导致不同的疫苗目标和修订的关键路径。

2。允许足够的时间和资源在过程发展和寄生虫疫苗的生产,专注于扩大工业水平的生产能力。

3所示。开发疫苗效力化验,不依赖传统的immunization-challenge效力模型(用于百日咳疫苗、白喉、和狂犬病)既非寄生虫病原体产生可靠的死亡率在一个动物模型这些疫苗诱导消毒也不保护。

4所示。克服“后天免疫不足”,发生在慢性寄生虫感染,为了获得足够的疫苗免疫原性这些个体。

5。加速疫苗功效测试人类感染人类通过使用控制模型作为控制人类目前在兆瓦钩虫感染。

“创建一个寄生虫疫苗是艰巨的。在各个阶段都有挑战,在许多点,我们是负责创建新测试,配方,和制造过程,以推进我们的下一步临床试验,”医学博士David Diemert说GW医学院医学副教授和健康科学。“我们希望本文能够帮助加速活动为其他研究人员他们沿着这关键路径进度。”

本文“教训以及关键路径:发展中人类寄生虫疫苗,”发表在寄生虫学的趋势。

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