“脑震荡药丸”在临床前试点研究中显示出前景

2016年，在斯基泰大学1600万美元的资助下，米勒学院多学科团队开始了一项为期五年的研究，以检查将CBD(大麻的一种大麻素衍生物)与NMDA拮抗剂(一种用于动物和人类的麻醉剂)结合起来治疗创伤性脑损伤和脑震荡的效果。研究人员认为，这种组合可以减少损伤后的脑细胞炎症、头痛、疼痛和其他与脑震荡相关的症状。

一项临床前试点研究的结果最近公布了，结果显示联合治疗与使用单一载体的动物相比，改善了动物的认知功能。此外，无论是联合治疗还是单个成分，都没有不良反应。

“为了研究CBD的神经保护特性，并改善那些轻度至中度TBI患者的治疗，这一领域需要更系统的研究。创伤性脑损伤神经外科教授，迈阿密项目和迈阿密大学运动医学研究所脑震荡项目的KiDZ神经科学中心主任Gillian A. Hotz博士说。

霍茨是这项研究的首席研究员，与她一起参与研究的还有神经学教授、神经心理学部门主任邦尼·莱文博士;Helen M. Bramlett博士，神经外科教授;Michael Hoffer，医学博士，耳鼻喉科前庭和平衡项目教授和主任;以及W. Dalton Dietrich博士，迈阿密项目的科学总监和教授神经外科手术神经学、细胞生物学和生物医学工程。

Bramlett说:“这些发现代表了我们使用这种新型联合疗法进行TBI研究的初步结果，值得在包括脑震荡在内的其他脑损伤临床前模型中进行进一步研究。”“需要做更多的工作，包括评估这些化合物在其他损伤模型中的使用，以及如果这些化合物的使用得到正在进行的基础研究的支持，则需要为这些化合物的临床试验做准备。”

总部位于多伦多的斯基泰生物科学公司(Scythian Biosciences)首席执行官罗布·里德(Rob Reid)表示，与米勒学院合作并资助这项研究是一个很容易的决定，因为UM作为全国领先的神经科学中心的声誉，在TBI和脑震荡研究方面拥有专业知识。

里德说:“我们对这项研究的初步结果感到鼓舞，它提供了有说服力和令人鼓舞的证据，证明这项研究项目有必要继续下去。”“我们才刚刚开始挖掘医用大麻的潜在治疗能力，并探索它越来越多的好处。”

第二阶段将涉及一项小规模的人体试点研究，可能会以药丸形式给对照组和两组TBI患者(急性和慢性)服用化合物。研究人员将使用九个结果领域——认知、行为、心理社会、睡眠、疼痛、感觉运动、心血管、炎症生物标志物和神经影像学研究——来评估药物的疗效。一旦研究完成，将对数据进行分析，并解决任何安全问题。

如果治疗被认为是安全有效的，研究的第三阶段将在未来三年内开始全面的临床试验。在FDA的监督下，数据将揭示这种化合物是否对不同严重程度的TBI和脑震荡患者有效。

霍夫说:“这项研究的意义非同寻常。”“如此庞大的多学科神经科学专家团队致力于可能改变TBI和脑震荡治疗结果的研究，这是研究人员一直在寻找的遏制脑震荡增长趋势的机会。”

根据疾病控制和预防中心的数据，创伤性脑损伤是美国死亡和残疾的主要原因，约占所有伤害死亡的30%，每年影响约200万儿童和青少年。自2000年以来，美国武装部队成员中已经诊断出大约34.5万例病例，包括职业和业余足球和曲棍球运动员在内的运动员继续以惊人的速度受到困扰。这些人中的大多数面临头痛和头晕等短期影响，而其他人则面临更大的长期慢性疾病风险，包括注意力障碍、记忆障碍、焦虑、抑郁和痴呆。

霍茨说:“在我的职业生涯中，我和我的团队已经建立了一个全国模式。”“我们的脑震荡治疗方案包括对医学生、住院医生、研究员和认证运动教练的教育和培训，以努力为越来越多的人关注的青少年、高中、大学和职业体育运动员的脑震荡管理提供解决方案。

“有一件事一直困扰着我们——一种经过临床验证的治疗脑震荡的药物。无论这项研究是否会导致一种可以治疗脑震荡的药物，这种类型的研究将为UM和其他研究人员更好地管理铺平道路脑震荡．能够帮助引领这段旅程是我的荣幸。”