Physiology-stratified分析专
侵入性生理数据从目标随机盲法调查196名患者的最佳药物治疗血管成形术在稳定心绞痛(专)试验被用来评估分数流储备(FFR)和寻求原子级上瞬时无波的比值(iFR)预测的安慰剂对照的疗效经皮冠状动脉介入(PCI)在稳定的冠状动脉疾病。患者登记有稳定心绞痛和单船冠状动脉疾病。在pre-randomisation大多数加拿大心血管协会类II或III症状(150/196,76.5%)。意味着FFR和iFR分别为0.69±0.16,0.76±0.22,分别。97%的患者有一个或多个积极的非侵入性局部贫血或侵入性测试。
“特别是,从这项研究中,我们已经看到,局部贫血的程度iFR FFR完全预测改善缺血的程度在多巴酚丁胺负荷。对医生来说意味着什么,我们将能够使用仪表和干预之前FFR数据来预测多少我们可以期待改善缺血患者支架植入后成功。这是第一次我们有这种安慰剂对照的证据,”夏Al-Lamee说,介入心脏病学顾问和首席研究员,眼窝。
FFR和仪表进行专为这一研究问题,所以catheterisation剥脱的实验室结果是不可见的。评估响应变量,跑步机锻炼时间、压力回声得分,症状频率,心绞痛严重程度进行pre-randomisation和后续蒙蔽。影响是由协方差分析计算。FFR的能力和iFR安慰剂对照变化预测响应变量是使用回归模型进行了测试。
PCI的安慰剂对照效果更清楚地看到由压力回声分数从心绞痛和自由比在跑步机上锻炼时间的变化。估计效果的PCI between-arm pre-randomisation-adjusted总运动时间是20.7秒(95%置信区间CI: -4.0 - 45.5;p = 0.100),没有依赖FFR (p交互= 0.318)和仪表(p交互= 0.523)。PCI改善压力回声得分超过安慰剂(1.07段单元,95%置信区间CI: 0.70 - 1.44, p小于比0.00001)。安慰剂对照PCI对应力的影响回波分数逐渐增加与减少FFR (p交互减少仪表(p < 0.00001)和交互小于0.00001)。PCI导致比安慰剂更patient-reported免于心绞痛(分别为49.5%和31.5%;或2.47,95%置信区间CI: 1.30 - 4.72;p = 0.006),但无论是FFR (p交互和仪表(p = 0.693)交互= 0.761)修改后的效果。
这份报告专为分层的入侵血液动力学的狭窄严重程度提供了第一个安慰剂对照措施之间的关系的证据FFR和iFR的大小由PCI中获益。
Al-Lamee博士接着说,“这是第一个安慰剂对照试验观察侵入性生理预计PCI的功效。在这份出版物和主要出版《柳叶刀》我们看到血管成形术以多巴酚丁胺负荷评估改善缺血。然而,在这个分析我们也能够评估一个额外的二次端点心绞痛的自由。最有趣的是,我们发现血管成形术的患者数量增加免费心绞痛20绝对百分点。对医生来说,这意味着一个在5例与血管成形术治疗与安慰剂更有可能从心绞痛是免费的。为我们的病人,这是最重要的事情之一,我们可以告诉他们,他们更有可能成为症状自由。”
“专为下一步是看的程度压力附和预测PCI的安慰剂对照影响”,夏Al-Lamee总结道。“为了建立在回答的一些问题在眼窝以及能够专为适用于更广泛的病人基础,我们也准备专2将一个较大的试验,稳定性心绞痛患者与更广泛的入选标准”。
该研究的主要发现有:
- 多巴酚丁胺超声心动图评估的PCI改善缺血。
- 每100个病人,PCI患者心绞痛的自由~ 20比安慰剂(需要治疗数量= 5)。
- 笔和iFR预测安慰剂对照PCI影响应力超声心动图。
- 笔和iFR没有预测安慰剂对照PCI症状或跑步机上锻炼时间的影响。
主要的临床意义:
