FDA批准非阿片类药物治疗阿片类药物戒断
lucemyra(盐酸洛非西定)已被美国食品和药物管理局批准用于治疗阿片类药物戒断症状。
Lucemyra是一种口服选择性α - 2肾上腺素能受体激动剂,它能限制身体分泌去甲肾上腺素,而去甲肾上腺素被认为是一种在糖尿病症状中起作用的激素阿片样物质FDA说。
Lucemyra的安全性和有效性在两项随机、双盲、安慰剂对照临床试验中得到验证,试验对象为866名身体上依赖阿片类药物并经历阿片类药物突然停药的成年人。与安慰剂相比,Lucemyra治疗组患者的Gossop评分短阿片类戒断量表得分较低,且Lucemyra组完成治疗的患者多于安慰剂组。
fda强调,Lucemyra并没有被专门批准用于阿片类药物使用障碍,而且该药物的使用时间不应超过14天。Lucemyra的副作用包括低血压、心动过缓、嗜睡和头晕。不常见的反应包括昏厥和心律异常.FDA表示,该药物尚未在17岁以下人群中进行评估。该机构补充说,它还需要在人和动物身上进行15项额外的研究,以评估长期使用和药物对肝脏的影响等因素。
Lucemyra是由位于肯塔基州路易斯维尔的U.S. worldmedicines公司生产的。