要“走”?有一个应用程序。Bluetooth-operated仿生括约肌控制器接近人体试验阶段
我们大多数人不需要想那么多去浴室的机制。
我们的身体告诉我们的大脑当我们去,和我们的大脑告诉我们的身体当这样做是可以接受的。
但有尿失禁的数以百万计的人每天无数次应对的现实brain-to-body以前想当然的消息他们将永远不会恢复正常运作。
在一个小办公大楼在劳德代尔堡,发明家彼得h . Sayet说他接近市场的设备将使尿失禁患者重新控制自己的尿功能。
Sayet总裁兼首席执行官的精密医疗设备有限公司,成立于1998年。在过去的二十年里,公司已经获得了9项专利技术,花了500万美元从约200名投资者通过私募股票发行开发Bluetooth-operated仿生括约肌控制器,他称之为流控制设备。
这是一个植入阀是设计用来装在一个男人或女人的尿道。阀门开启和关闭的电缆连接到一个电池控制器插入病人的一侧,在皮肤下。小便的时候,病人或阿尔茨海默氏症的患者,caregiver-uses无线或离岸价手机应用程序告诉控制器打开或关闭阀门。电池是无线充电,每五六年必须更换。
Sayet说他第一次想到这个主意二十年前,走过一个超市和一个大的显示屏的成人尿布。“我想,填满了垃圾填埋场是有多少?必须有一个更好的解决方案,”他说。
在发展了20年,流控制装置已成功植入两打狗和应该商用狗到年底,Sayet说。
除了延长狗的生命,设备的成功与狗铺平了道路,美国食品和药物管理局绿灯人体试验在明年的某个时候,followed-Sayet及其投资者羊水汹涌批准的设备对人类患者2020人。
手术植入设备上的时间不应超过35分钟,只需要一个切口腰线以下,Sayet说。过程和设备的费用不应该超过15000美元,他说。目前还不清楚该设备是否由医疗保险。
Sayet说设备有可能帮助与尿失禁有3500万到4000万人。它们包括儿童遗传性疾病,包括脊柱裂,出生缺陷发生在脊柱和脊髓的不正常发育,可以干扰操作提供肠和膀胱的神经。百分之七十五的脊髓损伤患者尿失禁,下身瘫痪。女性经常因为他们患上尿失禁盆腔神经和肌肉在会损伤阴道分娩。
该设备也将是一个质的飞跃,Sayet说,在两个最常见的植入失禁控制器目前市场上。
一个是男性的尿道瓣膜病人必须控制挤压控制器手动插入阴囊。Sayet说,除了需要两到三小时的手术,这种阀的主要问题是它不能被植入老年痴呆症患者,因为他们往往缺乏心智能力操作控制器。流控制装置会克服这一障碍,因为病人的照顾者可以操作fob或手机应用病人坐在马桶后,他说。
对于女性来说,最常见的手术选择是经阴道的网格与问题困扰。这是一张合成材料,或网状,创建一个骨盆吊索的尿道和膀胱连接到尿道肌肉增厚,使尿道关闭,特别是在咳嗽或打喷嚏。
失败率的阴道网已经高得令人无法接受,Sayet说。大约30名女性中就有一个需要取消或修正后的网格经历的问题,包括材料的侵蚀到阴道组织,据路透社报道。50000多名妇女在美国加入了集体诉讼对制造商的设备。
Sayet阀适用于男性和女性在本质上相同的方式,他说。
“我们认为我们的黄金标准,”他说。
后尿道瓣膜是市场上,他预计将进一步发展版本,其中一个是更大的阀,帮助病人曾对一些经历了这种手术改变自己的肠子或冒号港口,称为气孔,在他们的腹部。结肠造口术患者目前无法控制浪费函数和必须穿袋在他们气孔必须清空一天多次。
未来的设备还可以帮助控制病态的肥胖,胃食管反流病(GERD)和勃起功能障碍,Sayet说。
大部分的原型开发和组装发生在合同工程实验室,他说,这只狗原型植入了兽医迈阿密大学和北卡罗莱纳大学。
Sayet说,他选择了投资资金从投资者到研究而不是把它浪费在昂贵的和艳丽的实验室和办公室。
Sayet的工作有许多泌尿科专家的支持,包括安吉洛Gousse博士前终身的泌尿学教授米勒医学院的,他现在担任公司的首席的手术和医学科学委员会的成员。
3月下旬,Sayet宣布了一项战略合作与梅奥诊所在杰克逊维尔及其失禁专家保罗·佩蒂特博士帮助推进流控制装置的临床试验阶段。
梅奥诊所的发言人Kevin Punsky上周证实,佩蒂特和诊所合作精密医疗器械,但表示,合作是在早期阶段,佩蒂特博士不是置评。”
最早精密医疗器械的投资者来说,迈阿密的家庭医生维克多Krestow博士说,他还没有失去任何的热情发明20年来它一直在发展。
Krestow,谁说他投资”到六位数”,称该项目为“令人兴奋的”。
“我已经在我的私人诊所医疗建筑48年,”他说。“我看到病人一次。这给了我一个机会来帮助数以百万计的人尿失禁。"
他甚至兴奋的潜力扩大狗谁会获得最后的生活设备。尿失禁,他指出,是主人会对他们的狗实施安乐死的主要原因之一。Sayet表示,植入和程序应该为狗耗资约3500美元。
Krestow说,他意识到需要一个更好的解决方案,当他看到他的母亲患尿失禁了15年之前死亡,享年94岁。
“她穿(成人尿布)。她不能离开家。她不能和她的朋友出去或去看电影,”他说。
尿失禁患者往往羞于讨论他们的情况下,即使他们的医生,他说。当有人向他,Krestow说他试图给他们希望。
“我说,‘挂在那里。我们将会有一个解决方案。’”
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