专家称癫痫药在怀孕的风险,因为欧盟认为安全建议

欧盟委员会(European Commission)考虑是否引入部分禁止使用癫痫药物丙戊酸钠对胎儿在怀孕风险的影响,研究人员英国医学杂志讨论了参数和病人和医护人员的影响。

丙戊酸钠是一种有效治疗癫痫、双相情感障碍和偏头痛。对于一些女性癫痫,这可能是唯一有效的治疗选择。

但药物有10%的几率造成身体异常和30 - 40%的发展风险问题,如自闭症和发育迟缓儿童的母亲所生。仅在英国,大约有20000儿童伤害自丙戊酸钠是在1970年代引入的。

今年早些时候,欧洲药品局建议不应使用丙戊酸钠在怀孕,除非女性癫痫没有回应替代药物。它不应该规定的育龄妇女,除非他们使用避孕措施。但调查显示,许多女性癫痫仍没有意识到风险。

专家咨询小组和监管机构的反应不同,从那些鼓吹共享决策和通知病人选择妊娠期间服用丙戊酸钠,限制使用其他治疗失败了的时候,禁止在怀孕丙戊酸钠加上怀孕预防计划在所有女性。

顾问神经病学家希瑟Angus-Leppan和丽贝卡·刘说,尽管国际社会共识的有害影响丙戊酸钠在怀孕期间,可能在某些情况下的使用。

他们解释说,丙戊酸钠在某些病人可能是唯一有效的治疗方法,治疗癫痫母亲和未出生的孩子也有严重的风险。

禁止丙戊酸钠”将更少有效的治疗一些女性患者比其他类似的威胁生命或严重的状况,没有他们的同意。”他们写道,同时要求所有服用丙戊酸钠的女性避孕”可以被视为一种侵犯患者的自主和自由。”

他们警告说,未知数量的女性长期服用丙戊酸钠不受专业护理面临的风险尤其高,和宣传产生恐惧和焦虑没有指导“可能导致女性停止他们的治疗不支持。”

进一步研究替代丙戊酸钠可能帮助指导治疗在未来,他们说。同时,女性需要专家信息的风险和益处丙戊酸钠及其替代真正帮助他们做出明智的决定,而监管指导”应该反映丙戊酸钠的全方位的风险和收益,基于伦理和个体的实际考虑,不仅人口。”

链接编辑,顾问围产期精神病学家Angelika维克和莎拉·琼斯解释说,如果欧盟委员会接受建议,所有育龄妇女是谁规定丙戊酸钠需要定期审查和必须遵循预防意外怀孕的计划。

丙戊酸钠包装也会有怀孕的风险和视觉警告病人将收到一个警告牌,每个处方。病人已经怀孕,服用丙戊酸钠应迫切通过专家审查。

“这已经半个世纪以来丙戊酸钠首次引入理解的全部伤害未出生的孩子,”他们写道。“当前监管系统显然是不足的生育风险识别和评估药物。”

尽管挑战来实现,“我们迫切需要的监管体系

标准化和及时收集怀孕的结果数据为新的和现有药物,这可能会伤害到孩子,”他们补充说。“强制怀孕寄存器,针对数据挖掘的其他资源,定期评估所有可用的证据将是关键元素来实现这一目标。”