患者服用非专利的抗血小板药物和更昂贵的品牌产品效果一样好
根据一项新的研究,对于心脏病患者来说,非专利抗血小板药物似乎和品牌药物一样有效循环:心血管质量和预后美国心脏协会杂志。
当加拿大的一个医疗系统从开品牌抗血小板药Plavix改为开便宜得多的仿制药时,心脏病发作还有胸痛病人死于任何原因或再次住院的可能性都不会更大心发作或不稳定型心绞痛的时间比服用Plavix的患者短(17.9%比17.6%)。
此外,在因任何原因而死亡或住院的患者比例方面,不同药物组之间没有显著差异;中风了或者短暂性缺血发作;或者因为治疗的副作用而出现出血。
“人们可以安全地使用非专利氯吡格雷。多伦多临床评估科学研究所(ICES)的首席研究作者、资深科学家Dennis T. Ko博士说:“这项大规模的现实研究应该让那些担心改变处方内容的医生和医疗保健机构放心。”
在加拿大和美国,仿制药的批准是基于对健康人进行的小规模研究,这些研究表明,在相同的时间段内,活性成分的释放水平是相同的。这表明,但并不能证明,仿制药也会有同样的安全和医疗效益。
氯吡格雷用于治疗患有急性冠状动脉综合征,经皮冠状动脉介入治疗中风或周围血管疾病。
研究人员比较了加拿大安大略省因心脏病发作或与心脏相关的胸痛(不稳定型心绞痛)住院后服用氯吡格雷的患者(平均年龄77岁,57%为男性)的结果。2012年,Plavix的品牌药专利到期后,安大略省卫生部开始自动使用氯吡格雷替代非专利药Plavix。2009年至2014年期间,12643名患者接受了Plavix和11887名非专利氯吡格雷的处方。
2010年,每片Plavix的价格约为2.58加元,预计到2012年,安大略省药品福利计划将花费7,280万美元。但如果换成2018年每片售价0.39美元的仿制药,费用仅为1900万加元。
Ko说:“Plavix是心脏病学中最常用的药物之一,因此改用非专利药可以为个人和卫生系统减少大量成本。”Ko也是多伦多大学森尼布鲁克健康科学中心舒立克心脏中心的心脏病专家。
虽然这项研究是在加拿大进行的,但其结果应该适用于美国,即使是仿制药药物研究人员表示,两家公司提供的产品略有不同。
“有很多不同的普通品牌。在这项研究中,我们把它们作为一个群体来考虑,但后来当我们比较不同的仿制药时,发现结果没有差异,”共同首席研究员Cynthia Jackevicius说。她是西方健康科学大学的药学教授,也是国际内燃机学院的高级兼职科学家。
美国心脏协会推荐氯吡格雷——有时与其他药物联合使用——用于患有急性冠状动脉综合征的患者(不稳定性心绞痛或心脏病发作)或中风。
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