美国癌症治疗指南“往往基于薄弱的证据”
美国国家综合癌症网络(NCCN)产生的癌症治疗指南往往基于低质量证据或根本没有证据,发现一项发表的研究英国医学杂志今天。
由Vinay Prasad博士在俄勒冈州健康与科学大学的研究人员表示,他们的调查结果“提出了担心NCCN证明了昂贵的覆盖率,有毒的覆盖率癌症基于虚弱的药物证据."
NCCN指南由癌症专家小组制定,他们根据最佳可用证据提出建议。
这些建议被美国私人健康保险公司和社会保险计划用于做出覆盖决定,并指导全球癌症实践,但目前尚不清楚如何收集或审查证据。
在美国,食品和药物管理局(FDA)批准所有新药,并为已经上市的药物批准新的适应症。NCCN在FDA批准内外都提出建议,但FDA批准之外的NCCN建议模式尚未被分析。
因此,普拉萨德博士及其团队将与NCCN推荐的FDA对癌症毒品的批准进行了比较了2016年3月推荐,以获得当代药物样本。当NCCN提出了超出FDA的批准之外的建议时,评估了用于支持这些建议的证据。
在研究期间,FDA批准了47名新癌症药物,而NCCN推荐这些药物113个适应症,其中69名(62%)与69 FDA批准的指示和44(39%)重叠是额外的建议。
其中只有10项(23%)是基于随机对照试验的证据,7项(16%)是基于III期研究的证据。大多数依赖于小型的、不受控制的研究或病例报告,或没有提供证据。
在他们分析了近两年之后,研究人员发现只有6个(14%)NCCN的额外建议得到了FDA的批准。
“NCCN经常向FDA批准的批准使用额外建议,并且当它这样做时,它通常无法引用证据或依赖于低级别的证据,”写作作者。
这些额外的建议后来很少会导致药物批准,”他们补充说。“如果有额外的证据支持这些建议,NCCN应该改进其过程并引用所有使用的证据。”
这是一项观察性研究,因此无法得出确切的因果关系,研究人员指出了一些局限性。然而,他们说,鉴于NCCN的背书与许多商业保险公司和社会保险计划的报销有关,“我们的研究结果表明,支付者可能在覆盖。癌症毒品随着各种各样的,科学较不稳定的理由。“
最后,他们指出,86%的NCCN指南成员对制药行业有金融联系,84%收到个人付款和47%接受研究付款。
他们说:“事实证明,存在冲突的医生会对有争议的做法得出更乐观的结论。”“因此,我们的发现引起了人们对这些人所提供建议的性质的关注。”
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