“尽可能地与癌症作斗争”:为什么许多患者参加了一期临床试验

根据在法国巴黎举行的2018年TAT(靶向抗癌治疗)国际大会上发表的研究，“尽可能地与我的癌症作斗争”是许多患者参加早期临床试验的原因。

“早期阶段的重要性试用正在增加，因为对新药的迫切需求，”ESMO新闻和媒体委员会成员、瑞士圣加伦癌症中心1期单元的主治医学肿瘤学家和负责人Markus Joerger博士说。与此相伴的是来自病人参与此类试验，因为引入了化疗替代品和更大规模的试验，使更多患者受益。

乔格说:“公众意识到了这一点癌症治疗不仅仅是化疗，化疗往往伴随着严重的副作用;我们现在也有靶向药物和免疫疗法。此外，我们对肿瘤生物学有了更深入的了解，可以更好地选择患者进行试验，从而提高有效率和增加临床获益。早期试验包括了比以前更多的患者，因此有可能有更多的患者受益。”

法国Villejuif Gustave Roussy研究所药物开发部(DITEP)的Benjamin Verret博士是一项研究的作者，他分析了一份评估患者参与第1阶段偏好的自我管理问卷的答案临床试验(1)说:“10年前，对于标准治疗无效的晚期癌症患者来说，一期临床试验可能是唯一的选择。今天，情况不再是这样了。早期试验的参与者可以获得靶向治疗和免疫检查点抑制剂等治疗方案。”

Verret的研究发现，“尽可能地与癌症作斗争”是患者选择参加一期临床试验的两个主要原因之一。他说:“在我们的研究中，只有六分之一的患者表示参与临床试验是他们唯一的选择。超过三分之二的人表示，他们参与的原因是“可以获得最好的癌症治疗”。这些发现表明公众对临床试验的看法有所改善。有趣的是，我们在肿瘤医生中进行的一项调查也表明，公众对早期试验的支持更多。”

在评论这项研究时，Joerger说:“这项研究表明，早期临床试验的吸引力已经提高。例如，在我工作的中心，在过去的十年里，转介到这些试验的人数有所增加。癌症治疗正变得越来越个性化，与化疗相比，患者的反应时间可能更长，毒性也更小。“患者的选择对于实现一期试验的目标至关重要，一期试验的目的是确定新药的正确剂量和安全性。在2018年TAT国际大会上发表的另一项研究提供了一个评分的外部验证，该评分预测了1期免疫肿瘤学试验中患者的总体生存期，并可用于选择参与者。(2)研究作者、Clínica西班牙潘普洛纳纳瓦拉大学(universversidad de Navarra)的Lucia Ceniceros博士说:“该分数对于确定最适合接受一期免疫肿瘤试验治疗的患者特别有用。选择正确的患者可以减少毒性，提高生存率。”

Joerger补充说:“这个分数可以提高人们对免疫治疗影响的理解。未来我们真正需要的是特异性免疫治疗药物的预测标记。在接下来的五年里，我们将有更多的免疫治疗药物，并且应该为每种疗法开发特定的预测因子。”

比利时布鲁塞尔Jules bordt研究所肿瘤学主任、新药开发专家和ESMO临床试验和系统治疗原理学院协调员Ahmad Awada博士评论说:“适当选择患者对于在1期环境下正确评估新药至关重要，因为对大多数患者的耐受性和疗效的评估是在后期分析的。”

Awada还强调了患者在参与早期和/或晚期临床试验时知情同意的重要性:“目前正在开发新的电子工具，以促进患者对临床试验的理解和参与，并改善他们的期望。”

Joerger总结道:“癌症患者对参加一期临床试验越来越感兴趣，2018年TAT国际大会上的研究证实，这并不是因为这些试验是他们唯一的选择。需要更多的研究来改善一期试验的患者选择，以便更多的癌症患者受益。”