抗病毒药物没有有利于减少HEP B的母婴传播,当添加到现有预防方案时

乙型肝炎
乙型肝炎病毒的显微图像,由疾病控制和预防的中心拍摄

泰诺福韦富马酸酯(TDF)是一种抗病毒药物,通常用于治疗乙肝病毒感染。根据泰国国家卫生研究院资助的一项III期临床试验,在怀孕期间和分娩后服用泰诺福韦富马酸酯(TDF)不会显著减少乙肝病毒的母婴传播。该研究除了标准的预防方案(出生时给予乙肝疫苗和保护性抗体)外,还测试了TDF疗法,以探索该药物对母婴传播率的潜在影响。结果显示在新英格兰医学杂志

“有限的证据证明利用抗病毒药物预防母婴传播的益处B has led to conflicting practice recommendations around the world," said Nahida Chakhtoura, M.D., a study team member and medical officer at NIH's Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD). "Our study suggests that adding TDF to the current regimen seems to have little effect on infant infection rates when transmission rates are already low."

乙型肝炎病毒可能导致严重,长期的健康问题,如肝病和癌症,并且可以在送货时从母婴传播。根据世界卫生组织(世卫组织)的最新估计,2015年约有2.57亿人与病毒生活。亚洲国家的乙型肝炎负担很高。没有治愈,抗病毒药物通常需要用于生活。

为了防止感染,他们建议所有新生儿在交付后24小时内接受其第一剂乙型肝炎疫苗。出生于乙肝感染的母亲的婴儿也给予乙型肝炎免疫球蛋白(HBIG)的保护抗体。然而,患有母亲的传播仍然可能在血液中具有高水平病毒的女性以及具有病毒版本的妇女。

目前的研究是在泰国公共卫生部的17家医院进行的。它筛选了2500多名妇女的资格,并注册了331名患有乙型肝炎的孕妇B.妇女接受安慰剂(163)或TDF(168),每次妊娠28周,交货后两个月。全部在泰国接受标准的乙型肝炎预防措施,包括出生时的HBIG和6个月大时的5剂乙型肝炎疫苗(这与美国的3剂不同)。共有294名婴儿(每组147名)接受了6个月的随访。

三个婴儿与TDF治疗组中的零婴儿相比,6个月内有乙型肝炎感染。鉴于安慰剂集团的意外低传输率,研究人员得出结论,加入TDF到当前建议并没有显着降低病毒的母婴传播。

“我们观察到母亲或婴儿没有治疗有关的安全问题,也没有对婴儿的增长没有显着差异,”该研究的领先作者Gonzague Jourdain,M.D.,Ph.D.,泰国的蒋迈大学,哈佛·赫尔。陈公共卫生学院和法国的IRD(Institut de Recherche PourLeéveloppement)。“这些安全数据也与接受TDF的孕妇作为艾滋病毒治疗或艾滋病毒预曝光预防的一部分相关。”

根据该研究的作者,如果安慰剂组的传播率达到至少12%(之前的研究中观察到的比率),临床试验有足够的参与者来检测统计学差异。虽然原因尚不清楚,但研究人员推测,低率的研究可能与剂量的乙肝疫苗的数量给婴儿在泰国,低利率的羊膜穿刺术和剖腹产交付在这项研究中,或较低的突变病毒的流行,导致更高的疫苗功效在泰国与其他国家相比。


进一步探索

AAP:HEP B疫苗在生命的前24小时内给出

更多信息:替诺福韦(Tenofovir)与安慰剂对照预防乙肝围产期传播。新英格兰医学杂志(2018)。DOI:10.1056 / nejmoa170813
信息信息: 新英格兰医学杂志

由美国国立卫生研究院/尤尼斯·肯尼迪·施赖弗国家儿童健康和人类发展研究所提供
引文:在现有预防措施的基础上添加不利于减少乙肝母婴传播的抗病毒药物(2018年3月7日),2021年5月21日从//www.pyrotek-europe.com/news/2018-03-antiviral-drug-beneficial-mother-to-child-transmission.html检索
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