一种最有希望治疗阿尔茨海默病的药物在临床试验中失败

阿尔茨海默病
阿尔茨海默氏症患者脑部的PET扫描图。来源:公共领域

在大约400个测试阿尔茨海默病实验性治疗方法的临床试验中,我们现在可以再增加三个。

一个实验一种叫做艾达洛吡丁的药物未能帮助患有轻度到中度阿尔茨海默病的人这项研究涉及34个国家的2525名患者。这种药物不仅未能在广泛用于诊断和跟踪疾病进展的认知测试中带来任何有意义的变化,而且在服用三种测试剂量中的任何一种的患者中,它也未能对日常功能的一般指标产生显著改善。

这些都是相对温和的目标——不是逆转阿尔茨海默病或阻止其发展,而只是减缓患者功能的丧失。即便如此,事实证明,这也是一个令人谦卑的挑战。

艾达洛吡丁的失效,在周二报道美国医学协会杂志这可能标志着一种长期以来看起来很有希望的阿尔茨海默病治疗方法的解开。

这种实验性药物主要是为了增加大脑中化学物质血清素的供应,血清素除其他外,还能调节情绪、睡眠和食欲,并在阿尔茨海默病患者中消退。伊达洛吡丁还作用于其他四种受阿尔茨海默病影响的神经递质:谷氨酸、去甲肾上腺素、乙酰胆碱和多巴胺。

在早期主要关注安全性的临床试验中,这种药物看起来很有前景。但24周后,服用艾达洛吡丁的阿尔茨海默病患者的情况并不比服用假药的患者好。

令人失望的结果是继去年秋天另一种药物interpirdine的失败之后它与依达洛吡丁作用于许多相同的大脑系统。

这两项试验的受试者还服用多奈哌齐(长期以安瑞信(Aricept)的名称上市)或另一种同类型的阿尔茨海默病药物。研究人员曾希望这种联合疗法可以同时促进几种不同神经递质系统的作用,从而改善阿尔茨海默病患者的心理功能。

丹麦上市制药公司灵贝克(Lundbeck)正在开发艾达洛吡丁,该公司去年告诉投资者,不会要求美国食品和药物管理局(Food & Drug Administration)对美国市场的药物进行评估。如果第三阶段试验成功,这将是下一步。

在研究人员和政府官员致力于逆转甚至治愈阿尔茨海默氏症的雄心勃勃的努力之际,医生们呼吁采取至少能改善550万已经患有阿尔茨海默氏症的美国人生活的疗法。

然而,芝加哥拉什大学(Rush University)阿尔茨海默病研究中心(Alzheimer’s disease Center)主任、神经学家大卫·a·贝内特(David a . Bennett)博士说,新的研究结果凸显了一旦阿尔茨海默病的行为症状变得明显,仅仅减缓病情就会面临巨大挑战。

贝内特在同样发表在《美国医学会杂志》上的一篇社论中写道,鉴于数百万美国人已经受到了影响,“必须继续寻求更好的对症治疗”。“然而,从公共卫生的角度来看,推迟阿尔茨海默病的发病是减少该疾病造成的总体人员和经济损失的最有效方法。”

他写道,这将需要在更广泛的人群中对阿尔茨海默病进行早期诊断,包括那些没有痴呆症状的人。那些处于疾病早期阶段的患者将需要被纳入更快速,更大规模地实施预防策略。

贝内特补充说,渴望快速解决问题和简化药物开发的公众最好有耐心。他引用了最近一项关于为什么这么多阿尔茨海默病药物失败的探索,指出可能阻止或逆转阿尔茨海默病的治疗方法可能需要测试5到10年才能检测到效果。目前,很少有这样的审判持续三年以上。

也许,班尼特补充说,我们并没有看到我们正处于一条通往最终成功的轨道上——尽管是一条漫长的轨道。

他写道:“考虑到在开发阿尔茨海默病有效疗法的严格尝试中出现的一系列失败,似乎很难乐观。”“然而,上个世纪的教训描绘了一幅不同的画面。”

1971年,理查德·尼克松总统请求为癌症研究增加1亿美元的资金,开始了一个投资和发现的过程,带来了当时超出想象的癌症治疗方法。2011年,奥巴马总统启动了国家阿尔茨海默病项目法案,初期投资5000万美元。到2017年,联邦政府对阿尔茨海默病的研究已经达到14亿美元。

贝内特写道:“这些知识转化为治疗和预防阿尔茨海默病的有效策略只是时间问题。”

阿尔茨海默氏症协会估计,一名美国人最近被诊断患有阿尔茨海默氏症每66秒。


进一步探索

新的预测显示有600万人患有阿尔茨海默病,认知障碍

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引用:一种最有前途的治疗阿尔茨海默病的药物在临床试验中失败(2018,1月11日),检索自2022年6月5日//www.pyrotek-europe.com/news/2018-01-drugs-alzheimer-disease-clinical-trials.html
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