有前途的新的麻风疫苗进入人体试验
今天是一个重要的一步在预防和治疗麻风病的传染病研究所(IDRI)和美国麻风病使团宣布1期临床试验的开始在人类前途的麻风疫苗候选人第一次专门为麻风疫苗开发。
以世界卫生组织作为“被忽视的热带疾病,”麻风(也称为麻疯病)是人类已知最古老的疾病之一,是由麻风杆菌的细菌引起的。近四分之一的全球一百万人有麻风,导致毁容的皮肤和粘膜以及进步和无法治愈的神经损伤。虽然存在药物治疗麻风病,它必须采取许多个月,有很多副作用,通常是来不及扭转永久性损伤由细菌感染引起的。一种可行的疫苗预防和/或治疗麻风病的下一步努力结束这种疾病。
IDRI科学家以及国家和国际的合作者包括国家麻疯病计划和国家过敏症和传染病研究所(NIAID),美国国立卫生研究院的一部分,与金融支持从美国麻风病任务,开发出了一种有前途的麻风候选疫苗旨在帮助治疗麻风病和防止暴露个人发展中疾病和残疾。基于生成的数据在临床前研究中,候选疫苗,称为LepVax,已经发展到第一阶段临床试验在美国,在人类志愿者安全测试的第一阶段。临床试验的重点在于安全,以及评价疫苗的免疫反应。
“虽然先前有疫苗主要开发用于其他疾病,这是第一个完全定义候选疫苗开发专门为麻风病,使用最新的技术和提供不少于那些暴露于麻风病应得的,”史蒂文·里德说,博士,IDRI总裁,首席执行官和创始人。“麻风疫苗项目IDRI中大大受益,我们学到了什么在结核病的发展候选疫苗在过去的二十年里。虽然导致结核病和麻风病相关的细菌,麻风疫苗的发展带来巨大的挑战。这种疫苗是一个独特的成就,需要最先进的技术在分子生物学和免疫学,和美国麻风病任务从一开始就已经存在。”IDRI scientists have also developed two vaccine candidates for tuberculosis, both in clinical stages of development.
“我们感到欣慰的是,经过15年的投资超过510万美元,通过我们的忠实的捐赠者和伙伴,leprosy-specific疫苗第一阶段临床试验开始,”比尔西蒙斯说,总裁兼首席执行官的美国麻风病任务。“我们认为这可能是最令人兴奋的突破以来麻风病治疗多种药物治疗,目前治疗麻风病,在1980年代启动。我们期待这种疫苗改善人们的健康状况诊断出患有麻风病。,也许这种疫苗可能导致中断传输的麻风病。这将留下一个巨大的遗产什么全世界数以百万计的人。”
疫苗是通过重大努力开发筛选和识别麻风杆菌蛋白质,引发一种有效的免疫反应。IDRI科学家制作了四个麻风的融合蛋白,结合IDRI专有的刺激免疫佐剂(GLA-SE)。与疫苗技术的最新进展,IDRI科学家现在可以诱导保护性反应甚至感染后,这意味着它有可能预防疾病发展的人已经感染了麻风杆菌。
“这一代的疫苗预防甚至治疗麻风是多年的研究的结果。发展复杂的事实引起麻风病的生物不能生长在在实验室文化,”里德解释道。“这是一个独特的例子,完全合成方法生产的疫苗。”
里德说,没有美国麻风病的远见和支持任务,就不会有麻风疫苗候选人。“美国麻风病的愿景和支持任务被巨大的为我们和他们一起工作这些年来,从我们的工作在发展中麻风诊断我们目前专注于一个成功的麻风疫苗,”他说。进步我们不得不日期将不可能没有美国麻风病使团的金融支持和指导。”Early results from the Phase I study should be available in 2018, and the partners are currently exploring mechanisms to advance the vaccine through later-phase临床试验应该从第一阶段的研究结果(临床试验NCT03302897)支持进一步评估。
的疫苗候选人将作为结束麻风病的整体战略的一部分,这就需要检测、预防和治疗。IDRI发展技术,快速,廉价,医疗点诊断测试,这是由NIAID(格兰特数字1 r43ai066613-01a1和2 r44ai066613-02。)
除了IDRI和美国麻风病任务,各种合作伙伴参与消除麻风病的努力,包括诺华公司和诺华公司的基础。里德,以及各种科学组织科学家最近发表“创新工具和方法结束麻风杆菌的传播”《柳叶刀传染病实现这一目标,列出所需要的。结合科学、政府和非政府组织合作伙伴,诺华基金会开发和实现策略来帮助中断麻风病传播,而诺华捐赠免费治疗麻风病。
