阿斯利康淋巴瘤药物获美国批准

美国监管机构批准了一种治疗罕见非霍奇金淋巴瘤的新疗法。

美国食品和药物管理局(fda)周二加速批准阿斯利康公司(AstraZeneca PLC)的Calquence用于化疗或其他治疗失败后的套细胞淋巴瘤患者。这家英国制药商目前正在进行FDA要求的进一步测试，以确认药物的益处和风险。

套细胞淋巴瘤是一种血液癌症，通常发生在中年人和老年人。根据FDA的说法，在确诊时，它通常已经扩散到淋巴结、骨髓和其他器官。

每年大约有4200名美国人被诊断出患有这种癌症。根据白血病和淋巴瘤协会(Leukemia and Lymphoma Society)的数据，平均生存期约为5至7年。但近年来，随着靶向药物和干细胞疗法的加入，治疗已经有所改善。

“套细胞淋巴瘤是一种特别具有侵袭性的癌症，”FDA肿瘤卓越中心主任理查德·帕兹杜尔博士在一份声明中说。

Calquence，也被称为acalabrutinib，通过阻断癌症繁殖和扩散所需的酶来起作用。

病人每天服用两粒胶囊。阿斯利康表示，在没有保险的情况下，这种药物每月的费用约为14260美元。

这家制药公司表示，它将为患者提供经济援助，包括共同支付卡，据称将支付一些患者的自付费用。

FDA的批准是基于该公司赞助的一项对124名患者的研究，这些患者此前至少接受过一次治疗。该机构称，服用Calquence后，40%的患者病情缓解，另外41%的患者肿瘤缩小。

这项研究没有包括一个对照组，这是大型研究的标准。

严重的副作用包括出血、感染和心律不齐，一些研究参与者还患上了第二种癌症。

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