支气管内瓣膜治疗似乎改善严重肺气肿患者的肺功能
患有严重肺气肿可能呼吸更好的微创手术,阀门后航空公司导致肺部病变部分,根据一项随机,对照试验发表在美国胸科学会的美国呼吸和重症监护医学杂志》上。
在“西风支气管内瓣膜治疗的多中心个随机对照试验异构肺气肿(变换),“欧洲研究人员报告结果从第一个多中心随机对照试验比较治疗方法Pulmonx公司开发的标准治疗。单向和风阀防止空气进入病变区域的肺,让健康的区域扩张和功能更好。
阀门的作者指出,先前的研究,把使用支气管镜,发现严重的肺气肿患者,这种微创疗法代表替代肺减容手术。接受支气管阀(EBV)治疗的患者似乎经历类似的改善肺功能,呼吸急促,运动不耐受和质量的生活没有之前与手术相关的发病率和死亡率。
“ebv已被证明在单中心试验工作,但这些研究往往是在中心,医生,有相当多的经验,所以结果可能不是可概括的其他中心,“主要研究作者塞缪尔·v·坎普说,医学博士,呼吸内科医生和专家介入支气管镜检查皇家主管布朗普顿医院,地铁站在英国“什么是有趣的关于这个多中心试验,结果是至少一样好单中心研究,尽管一些调查人员的新技术。”
和风阀已经认证了人类在欧洲使用,但不广泛使用病人的卫生保健系统。阀门在美国没有被批准,但临床试验技术正在支持一个应用程序的美国食品和药物管理局批准。
欧洲研究招收了97名患者从17医疗中心。40岁以上患者所有人有严重的异构肺气肿(肺气肿肺的孤立的某些部分)。六十五年被随机分配到EBV的手臂。平均而言,他们收到四个阀门切断的肺部病变部分没有收到抵押品通风(肺泡的通风通道绕过正常的航空公司)。医疗服务的其他病人接受标准基于每个医疗中心的协议对照顾病人支气管镜检查。
研究人员发现:
- 三个月后,55.4%的EBV集团有一个吗?提高12%(最低改善作者决定提前将临床意义)在残,可以有力地呼出的空气量在1秒,而只有6.5%的控制。
- 六个月后,那些EBV的百分比小组会议的最小残改善为56.3%,而只有3.2%的控制。
- EBV组的平均FEV1增加近30%。
- 六个月后,二次端点EBV组也临床和统计学意义,包括能够近80米长的行走6分钟,保留少750毫升(残余体积)的空气最大呼气的努力,表现出减少对修改后的医学研究理事会的呼吸急促呼吸困难量表和报告更高的生活质量在圣乔治呼吸问卷。bob88体育平台登录
- EBV组最常见的副反应是倒塌的肺,它发生在29.2%的病人。
六个月后,30 32参与者的控制杆离开了学习和接受EBV疗法。作者将继续遵循那些收到ebv长达两年。
“已经有很多怀疑阀门,很大程度上由于设计不良的早期试验,”坎普博士说。“变换证明了ebv是安全有效的治疗适当选择患者严重的肺气肿。
“对这些病人,ebv的好处远远大于标准药物治疗,所以重要的是,病人由一个多学科小组进行评估,以确定这种治疗将帮助他们更好的呼吸。”
坎普博士补充说,对于那些患者抵押品通风,阀门不合适,病人应该考虑肺减容手术。
