Imbruvica批准扩大到包括移植物抗宿主病

(每日健康)——周三美国食品和药物管理局批准扩大抗癌药物Imbruvica (ibrutinib)包括成年人患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。

cGVHD是一种致命的条件是影响多达70%的人接受干细胞移植治疗癌症的血液或骨髓,FDA在一个新闻发布会上说。条件发生在移植细胞攻击健康细胞在患者的组织。

批准“这突显出一个已知的癌症治疗是找到一个新的用于治疗一种非常严重的、危及生命的疾病,可能发生在血液癌症患者接受干细胞移植,”Richard Pazdur博士说,FDA的肿瘤学卓越中心的主任。

使用Imbruvica来治疗cGVHD临床试验研究了42人的症状逗留尽管标准皮质类固醇治疗。大约三分之二的试验参与者改善症状,通常包括口腔溃疡和皮疹,FDA说。

常见的副作用的药物包括疲劳、瘀伤、腹泻、下降血小板和肌肉痉挛等。更严重的不良反应可能包括严重出血、感染、不规则心跳和高血压,该机构说。

妇女怀孕或哺乳期间不应该Imbruvica, FDA警告称,随着药物可能影响胎儿的发育或新生儿。

Imbruvica最新批准授予Pharmacyclics,总部位于美国加州森尼维尔。

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