第3阶段试验证实与巨型细胞炎的对类固醇的对类固醇的优势
一项3期临床试验证实，常规使用白细胞介素-6抑制剂tocilizumab治疗巨细胞动脉炎(最常见的血管炎症形式)成功减轻了症状和大剂量类固醇治疗的需要。试验结果将发表在新英格兰医学杂志并是食品和药物管理局批准康康替卢比可在5月治疗巨型细胞动脉炎的基础。
"Giant cell arteritis affects around 250,000 individuals in the U.S. alone, targeting people over the age of 50, and is three times more likely in women," says John Stone, MD, MPH, of the Massachusetts General Hospital (MGH) Rheumatology Unit, lead and corresponding author of theNEJM报告。“这项试验是第一个毫无疑问地证明慢性，无零种类固醇治疗的替代方案。最令人惊讶的发现之一就是传统的，唯一只有效率的类固醇的方案。这些结果可能立即有一个立竿见影对全球数十万名患者的生活持续影响。“
巨细胞动脉炎，又称颞动脉炎，主要影响头部、颈部和眼睛的动脉，以及主动脉及其主要分支，是导致不可逆失明的重要原因。症状包括头痛、头皮或其他部位疼痛，以及突然出现的视力变化。巨细胞动脉炎患者中有20%会失明，这可能是由于供应视神经和视网膜的动脉发炎所致。巨细胞性动脉炎患者发生中风和动脉瘤的风险也增加。
到目前为止，唯一有效的治疗剂量是类固醇的剂量 - 主要是强的松- 这可以逐渐减少或逐渐逐渐逐渐变细，只要症状继续被抑制。然而，大多数患者需要高剂量才能有效治疗，并且副作用可以严重 - 从体重增加，体脂再分配和骨质疏松症到情绪改变，高血压，葡萄糖不耐受以及增加的感染风险。
Tocilizumab是一种针对炎症细胞因子IL-6受体的单克隆抗体。皮下的管理托珠单抗已批准用于治疗类风湿性关节炎的FDA，并且静脉内给药被批准用于其他几种形式的关节炎。对于巨细胞动脉炎，以前的研究，包括2期临床试验，表明静脉内对巯基的允许减少症状所需的类固醇剂量并保持缓解。
今年龙吉亚电审判，最大的巨型细胞动脉炎，在美国和欧洲的76个招待会上注册了251名患者。参与者随机分为四组 - 每周100次接受每周Tocilizumab注射液以及超过26周逐渐逐渐变细的注射液;50每隔一周接受幼稚素，26周锥形泼尼松剂量;每周接收50.安慰剂注射，具有26周的锥形泼尼松剂量;51接受每周安慰剂注射，泼尼松锥形锥超过52周。所有参与者通过年度长期的学习期间收到每周或两周期的丁明米或安慰剂。
在接受托珠单抗的两组中，在52周时，超过一半的参与者在没有类固醇剂量的情况下保持了症状减轻，相比之下，在26周内接受安慰剂加泼尼松的患者中有14%，在52周内接受安慰剂加泼尼松的患者中有18%。在研究期间，两组tocilizumab患者中约有四分之一的人出现了症状恶化，称为flares，而安慰剂/26周泼尼松组和安慰剂/52周泼尼松组的这一比例分别为68%和49%。
在整个学习期间，幼王毒素组的成员接受了总泼尼松剂量的平均为1862毫克，而安慰剂/ 26周的泼尼松组平均为3296mg，安慰剂/ 52周的泼尼松组平均为3838毫克。安慰剂/泼尼松团体中可能是严重的不良事件，可能归因于较高的累积泼尼松剂量;接受ToColizumab的参与者在他们的生活质量方面经历了一致和重大的改善，将来会报告其生活质量。为期两年的扩展研究，其中患者有资格在疾病耀斑的开放标签基础上接受幼稚基金，将评估持续幼稚治疗的需求和安全。
“我们的数据强烈表示患者巨细胞动脉炎应该在治疗过程中尽早接受这种药物，因为延迟只会延长他们必须继续使用类固醇的时间，”Stone说，他是哈佛医学院的医学教授，也是MGH医学的Edward a . Fox主席。“我们也非常高兴地看到，这些患者中没有一个——即使是那些没有接受托珠单抗治疗的患者——在试验期间遭受永久性视力丧失，这是对试验执行的严格性和试验现场提供的出色临床护理的赞扬。”
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