FDA规则提高孕期和哺乳期的标签使用的药物

新的美国食品和药物管理局(FDA)的怀孕和哺乳期标签规则应该帮助卫生保健提供者更好地解释孕妇和哺乳期患者服用特定药物的益处和风险。新标签格式以证据为基础的风险提供了一个总结,取代了以前常常误解,根据发表在一篇文章儿科过敏、免疫学和肺学,从玛丽安Liebert同行评议的杂志上发表,Inc .,出版商。这篇文章是免费的儿科过敏、免疫学和肺学的网站。

米里亚姆Dinatale,蕾拉,医学博士,塔玛拉·约翰逊,医学博士,塔米布伦特霍华德,RN,和琳姚明,医学博士,食品和药物管理局,银泉,医学博士,现在清楚地描述新FDA标签规则,它是如何实现的,以及它是如何提高在现有的标签系统篇题为“药物使用孕期和哺乳期:介绍怀孕和哺乳期标签规则。”More than half of pregnant women report taking at least one medication. These new labeling requirements detail the risks of a prescription drug or biological product for the mother, fetus, breastfeeding infant, and women and men of reproductive potential.

根据最近的一项研究的疾病控制和预防中心(CDC)在美国家庭增长15岁之间,大约有50%的女性和44回应说,他们打算在未来有一个孩子。卫生保健提供者负责咨询患者怀孕了,计划怀孕,和那些母乳喂养对处方药需要一个可靠的信息来源,”说儿科过敏、免疫学和肺学临床儿科教授,医学博士主编玛丽Cataletto,石溪大学医学院。bob电竞“新标签的要求提供了一个更具用户友好性的研究,注册,和可用的信息,可以用来帮助供应商在讨论药物治疗与病人的风险和利益。”