临床验证结果确认PromarkerD可以预测糖尿病肾病比任何电流测量

国际蛋白质组学实验室有限公司已宣布从临床验证研究的结果显示,其PromarkerD血液测试可以预测糖尿病肾病的发生(DKD)比任何电流测量。

调查结果由蒂姆•戴维斯教授提出了西澳大利亚大学的医学院,在美国糖尿病协会(ADA)的第77届年度科学会议,9-13th 6月,加州圣地亚哥。(ADA抽象# 2017 - lb - 7091糖尿病)

蛋白质组学研究,开展联合合作国际和西澳大利亚大学的糖尿病是最大的前瞻性临床研究肾脏疾病在社区和评估的临床效用PromarkerD 792名患者。

今年3月,Frost & Sullivan认为PromarkerD是世界领先的测试糖尿病肾病,新的结果证实PromarkerD预测快速下降肾脏功能在2型糖尿病患者,在临床重大疾病的定义,独立于公认的临床危险因素。

根据国际糖尿病联合会,2015年4.15亿的成年人患有糖尿病。美国疾病控制中心指出,三分之一的成人糖尿病患者慢性肾脏疾病,或今天的1.38亿人。一旦发现,慢性肾脏疾病可以通过药物治疗和生活方式的改变来减缓疾病的进程,并防止或延缓发病肾功能衰竭。

国际糖尿病联合会进一步预测糖尿病患者的人数将上升到6.42亿年的2040,,如果不加以控制,将会增加成年人患有慢性肾脏疾病的数量在7600万年到2.14亿年。当前的透析费用估计每人每年100000美元。

验证研究(评估预测模型的性能在一个独立的人口)证实了最初的开发研究,结果也与戴维斯教授合作完成。PromarkerD的诊断性能的初步研究结果被发表在欧洲蛋白质组学杂志2017年3月。

四年的前瞻性研究中,三个蛋白质标记(生物标志物)血液测试(PromarkerD)之前预测的86%的患者无病继续发展慢性肾脏疾病(敏感性86%,特异性78%,AUC 0.88)。在发展比较研究中,从更大的验证研究结果显示略低水平的预测能力发展(95%),然而,它实现了10%的改善水平的假阳性。

戴维斯教授总结道,“蛋白质生物标记的数据支持使用面板与表皮生长因子受体(估计肾小球滤过率)在2型糖尿病患者监测和预测他们的肾功能下降。”

“这大型临床研究验证的重要作用PromarkerD测试有效地监测糖尿病患者,”理查德•Lipscombe博士说的董事总经理国际蛋白质组学。“虽然病人可能似乎充分控制糖尿病并发症,目前测试不显示肾脏疾病的早期症状,从而导致需要透析或肾移植。"

ADA年度科学会议是世界上最大、最著名的糖尿病专家会议,吸引了超过13000名代表。结果发表在最新的抽象部分会议,题为“小说迅速循环生物标志物预测2型糖尿病肾功能下降:弗里曼特尔糖尿病研究。”PILL's head of business development Chuck Morrison is also attending the event.

PromarkerD——预测糖尿病肾病的诊断测试

PromarkerD是一个突破血液测试使用一种蛋白质“指纹”来衡量肾病患者糖尿病。这个突破性的测试都可以诊断和预测疾病。在同行评审的杂志上发表的一项研究表明,糖尿病患者已经患有慢性肾病PromarkerD可以诊断疾病的存在,错过了当前黄金标准测试(称为ACR和eGFR测试)。

至关重要的是,PromarkerD还可以预测疾病的发生在临床症状出现之前。在当前的研究中792例患者随访在双,四年纵向临床研究。PromarkerD之前正确地预测86%的肾脏疾病无糖尿病病人谁继续发展慢性肾脏疾病。