研究:过期的EpiPens可能仍有助于挽救生命

研究:过期的EpiPens可能仍有助于挽救生命

(HealthDay)——一项新的研究报告称,用于拯救严重过敏反应中的人们的epipen在过期后仍能有效多年。

一项对患者带来的近40支过期、未使用的epipen的评估显示,所有这些设备的肾上腺素含量都超过初始剂量的80%。这项研究的首席研究员、加州毒物控制系统圣地亚哥分部主任f·李·坎特雷尔说,即使在该设备的有效期过去四年,情况仍然如此。

坎特雷尔总结说,由于药店短缺而无法更换旧的EpiPen的人应该在过期后保留它,因为该设备仍然含有救命剂量。

他说:“还有一剂药是有治疗作用的。”“如果你只有这些,总比什么都没有强。”

出于安全考虑,坎特雷尔仍然建议人们在有新鲜的epipen时更换过期的epipen。

坎特雷尔说:“如果是我,如果我对蜜蜂叮咬高度过敏,我想要一种我知道能挽救我生命的东西。”“与此同时,如果我只有一支过期的EpiPen,我会使用它。”

然而,他认为美国食品和药物管理局和EpiPen制造商迈兰公司应该重新评估EpiPen的有效期,看看是否可以延长。

FDA在一份声明中表示,有效期是基于药物评估过程中进行的研究,这些研究测试了药物在理想和不良储存条件下的稳定性。在获得批准后,制药公司被要求继续进行这些研究,如果数据支持,可以请求延长有效期。

迈兰在一份声明中表示,其产品的有效期反映了“产品在包装说明书中规定的条件下储存时已被确定为安全有效的最后一天”。

该公司的声明中写道:“鉴于过敏反应的威胁生命的性质,鼓励患者在过期后大约每12到18个月重新补充EpiPen自动注射器。”迈兰还在继续投资于产品改进,比如生产保质期更长的配方。”

坎特雷尔和他的同事们在EpiPens价格急剧上涨导致消费者在药店抢购之后进行了这项研究。

据新闻报道,迈兰在2007年获得了EpiPen的销售权,并将自动注射器的标价从94美元提高到609美元。极度过敏的人会随身携带epipen,以防止可能致命的过敏反应。

为了回应患者对涨价的强烈抗议,迈兰公司推出了一款售价300美元的仿制EpiPen。

药剂师向坎特雷尔报告说,随着价格持续上涨,人们开始购买所有的肾上腺素笔。

坎特雷尔说:“人们真的很害怕他们的保险公司不再为这种药买单,因为它太贵了,所以每个人都去药店把它们都买光了。”“他们想在还没有被覆盖的时候囤积并得到它们。”

病人开始打电话该研究旨在研究EpiPen在过期后是否仍然有效,这促使坎特雷尔和他的同事们寻找答案。

研究人员说,在两周内,圣地亚哥一家社区诊所的患者被要求带来未使用的、过期的epipen,以便进行检查。该团队最终获得了31支EpiPen和9支EpiPen jr。

坎特雷尔说,这些钢笔都没有变色,这表明它们已经坏了,不应该再用了。

分析显示,所有的钢笔仍然保留了大部分的效力。在过期30个月的小EpiPen中发现了最低水平的肾上腺素,为81%。

大约65%的EpiPen和56%的EpiPen jr。研究人员得出结论,至少含有初始剂量的90%的肾上腺素。

尽管有这些发现,过敏症专家安德鲁·墨菲博士说,患者不应该为了省钱而推迟更换注射器。

在宾夕法尼亚州唐宁镇行医的墨菲说:“这种药的标签上写着在特定日期前有效。”“这是我作为一名处方医生所知道的,FDA和制药公司已经保证了这一点。

墨菲继续说:“话虽如此,如果有人在家,他们有反应,他们唯一可用的是过期的肾上腺素注射器,只要它不是黄色或浑浊或有东西漂浮在那里,就去使用它。”

墨菲说,需要进行更大规模的研究来证实这篇新论文的报告,但研究结果确实表明,FDA应该重新评估这种笔的使用寿命。

墨菲说,人们需要记住,如果注射器中的肾上腺素储存不当,它们会更快地降解。比如放在车里的笔,夏天高温,冬天冰冷,会影响药物的稳定性。

墨菲说:“现实情况是,大多数人并没有把笔放在理想的环境中。

这项研究发表在5月8日的《纽约时报》上内科学年鉴


进一步探索

缺陷促使迈兰公司召回部分epipen

更多信息:F. Lee Cantrell,药学博士。加州毒物控制系统圣地亚哥分部主管;安德鲁·墨菲(Andrew Murphy),医学博士,宾夕法尼亚州唐宁镇的过敏专科医生;2017年5月8日内科学年鉴

有关肾上腺素注射剂的更多信息,请访问美国过敏、哮喘和免疫学会

期刊信息: 内科学年鉴

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引用:过期的EpiPens可能仍然有助于挽救生命:研究(2017,5月9日)检索于2022年6月29日从//www.pyrotek-europe.com/news/2017-05-expired-epipens-life.html
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