世界首个卵巢癌疫苗试验招募工作开始
康涅狄格大学健康中心开始为世界上第一个个性化基因组驱动的卵巢癌疫苗临床试验招募患者。其目标是:防止晚期确诊的妇女的致命疾病复发。
开创性的可注射疫苗OncoImmunome的工作原理是增强患者的免疫反应,使其能够破坏卵巢癌细胞他们是否会重新浮出水面。FDA批准了实验性疫苗疗法的人体临床试验测试,此前发表的研究结果显示其在减少肿瘤的有效性癌症动物模型的生长。
这项新的临床试验将从15名初诊或首次复发的III期或IV期卵巢癌妇女开始,对她们进行为期两年的密切跟踪,这是疾病复发风险最高的时间段。
临床试验候选对象是被诊断为III期或IV期卵巢癌晚期的女性,她们将接受传统手术,收集肿瘤样本用于疫苗生产,然后进行标准化疗。如果经过传统治疗后癌症消失,这些女性将在六个月内每月接受一次个性化疫苗注射。此外,每个月都会抽取他们的血液,评估他们的免疫反应。
临床试验将由Susan Tannenbaum博士领导,她是康涅狄格大学健康中心Carole and Ray Neag综合癌症中心血液学和肿瘤学部门的主任。共同研究人员是妇产科主任莫莉·布鲁尔医生和APRN的凯伦·梅特斯基。
“我们很高兴这一刻已经到来,”疫苗的发明者、免疫治疗专家、康涅狄格大学健康中心尼格综合癌症中心主任普拉默德·k·斯里瓦斯塔瓦博士说。“这项临床试验将测试患者自身免疫系统防止这种致命疾病复发的能力。我们希望这种疫苗可以填补卵巢癌患者治疗方案的巨大空白,并可能为与疾病抗争的女性带来长期的解决方案和治愈方法。”
Srivastava补充说:“由于这是第一次这样的试验,有很多未知因素。我们希望这项研究能回答其中一些问题。”
每一种疫苗都是针对每个女性量身定制的,使用的是她从不健康的癌细胞和健康的血细胞中提取的DNA样本。在大约两周的时间里,科学家们对来自两个来源的整个DNA进行测序和交叉参照,以确定最重要的遗传差异。这些基因差异构成了特定患者癌症的“身份证”或“指纹”,它不同于其他任何人癌症的“身份证”或“指纹”。基于癌症的指纹,由康涅狄格大学计算机科学与工程学院Ion Mandoiu博士领导的生物信息科学家设计了个性化的指纹疫苗针对患者癌细胞的特定基因突变。
Srivastava表示,这项免疫治疗试验有可能为类似的基因组驱动的个性化癌症疫苗奠定基础,以对抗其他主要癌症,如前列腺癌、膀胱癌、胃癌、结肠癌、乳腺癌、肺癌和其他癌症。
今年,美国癌症协会(American Cancer Society)估计,约有22,440名女性将被诊断出卵巢癌,约有14,080名女性将死于这种疾病。为什么?目前,还没有早期筛查测试卵巢癌也没有有效的长期治疗方法。它通常在晚期诊断,随后出现非特异性腹部症状,如腹胀。但是,即使女性成功地接受了传统手术和化疗,这种疾病复发的几率也非常高。不幸的是,大多数女性在确诊后五年内死亡。
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