研究小组在10名丙型肝炎患者接受感染捐赠者的救命移植后根除了丙型肝炎
宾夕法尼亚大学医学院的10名丙型肝炎病毒(HCV)患者在接受感染丙型肝炎病毒的已故捐赠者的肾移植后被治愈,挽救了生命。研究结果为增加全国97000多名等待肾脏移植的患者的器官供应提供了新策略,这些患者通常需要等待5年或更长时间。
2016年,宾夕法尼亚医学院启动了一项创新的临床试验,以测试移植HCV捐赠者肾脏的效果病人目前在肾移植没有感染病毒的等候者,以及选择接受这些未被使用器官的人。接受者随后接受了一种抗病毒治疗为了治愈病毒宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院医学和流行病学助理教授David S. Goldberg博士今天在芝加哥举行的2017年美国移植大会上展示了该研究的早期数据,并同时发表在新英格兰医学杂志.
戈德堡说:“我们开始这项试验是希望,如果成功,我们可以打开一个全新的捐献器官池,有效地移植更多等待救命器官的患者,即使不是数千人,也有数百人。”“从历史上看,丙型肝炎感染的肾脏经常被丢弃,被认为受损或太‘高风险’。我们的试验数据证明,在这一患者群体中,移植后感染的病毒有治愈能力。如果未来的研究成功,这可能是一个可行的选择,为那些可能永远不会接受移植的患者。”
Goldberg和Peter Reese,医学博士,mce,宾夕法尼亚大学医学和流行病学助理教授,器官共享联合网络(UNOS)伦理委员会主席共同领导了这项研究,他接触并招募了那些依靠透析治疗来代替受损肾脏的参与者。参与者年龄在40到65岁之间,已经等待移植至少一年半。在预入组时,采用三步教育和同意流程,确保患者及其家属全面了解风险。一旦登记,随着器官可用,研究小组在分配过程中对HCV供者进行基因分型,只选择被认为是“高质量”的肾脏。
在研究的第一阶段,到目前为止,已有10名患者接受了该方案的移植。平均而言,患者在参加试验后58天就接受了移植——有些人最快11天就接受了移植,而另一些人则等了100多天。术后3天,患者接受丙型肝炎病毒检测,10名患者均检测出丙型肝炎阳性。接下来,参与者接受标准的12周elbasvir/grazoprevir治疗,通常称为Zepatier,这是一种最近批准的用于根除HCV的高效口服药物。所有10名感染HCV的患者均已治愈。
“长期以来,丙型肝炎病毒一直是一种带有负面污名的病毒,尤其是在医生中。因此,有趣的是,尽管患者可能会永久感染丙型肝炎,但他们很快就抓住了接受移植的机会。”“在进行这项研究时,我们知道,一些或所有患者都有可能感染丙型肝炎病毒,如果我们不成功,他们可能会终生感染这种疾病。但对这些患者来说,停止透析,回到正常生活是非常值得冒险的。”
随着早期的积极结果,研究团队被允许延长他们的研究,这将允许他们移植再治疗10个病人,总共20个病人。
该研究团队正在设计一项新的临床试验,将在患有糖尿病的患者身上研究同样的方法心脏移植受者在未来,他们希望检验这种方法在肝脏和肺移植中的效果。研究人员指出,在更广泛的人群中,需要进行更长时间、更大规模的试验来继续评估hcv阳性到hcv阴性的移植后抗病毒治疗的有效性。