Paradigm-changing临床试验进行期间更好地识别输尿管盆腔手术

女性接受微创盆腔手术3到7倍输尿管损伤的危险,在这种类型的手术最常见的损伤。华纳k .嗯,医学博士伯明翰阿拉巴马大学的主任妇科肿瘤学部门,正在进行一项新的临床试验的红外成像剂用于子宫切除术患者更好地识别ureter-the通道的位置之间的肾脏和bladder-during手术。

“输尿管损伤可能是妇科最害怕受伤,“说啊,玛格丽特·卡梅伦西班牙赋予椅子在UAB妇产科学系。“识别腹腔镜妇科和结直肠外科医生可能是一个挑战,因此导致许多猜测。”

这项研究将使用一个临床实验的近红外对比剂由LI-COR希望确定输尿管。调查人员将评估外科医生是否能想象输尿管荧光对比剂时更清晰的管理手术。

“如果造影剂在临床试验证明是安全、高效,这可能改变范式在妇科手术,”哈说。“我们的首要任务是保持我们的病人安全执行手术最好的我们的能力。”

超过全美每年进行600000例子宫切除手术,微创显著上升的过程和方法,包括机器人、腹腔镜和laparoscopic-assisted手术。在微创手术,输尿管损伤通常由于疏忽与电烙术燃烧,使用电力止血或腐蚀血管。

百分之七十的损伤输尿管是公认的参与,在手术过程中,只有9%是公认的。当前策略识别输尿管手术期间的伤害包括膀胱镜检查,查看管,膀胱镜检查的结合和对比x射线肾脏和输尿管形象化,或者通过一个蓝色染料通过输尿管识别损伤。术后,妇科医生可以通过肾超声鉴别输尿管损伤,x光检查的肾、输尿管和膀胱碘对比,或CT成像。

修复输尿管,第二次手术可能需要或更多。

“手术修复输尿管损伤的发病率是实质性的,”哈说。“我们希望这个新代理可以帮助改善结果,减少意外的风险受伤总体来说患者微创盆腔手术。”

LI-COR参与15术中手术解决方案的全球临床试验使用其近红外染料。这个试验是第一个研究公司直接赞助。如果研究表明近红外成像剂的安全性和有效性,LI-COR计划寻求批准美国食品和药物管理局和商业化生产的产品在其林肯内布拉斯加、设施。