鼻腔胰岛素能有效治疗阿尔茨海默症吗?
近一个世纪以来,胰岛素一直用于治疗糖尿病,它能改善因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆患者的认知、记忆和日常功能吗?
拉什大学医学中心正在测试这种创新的潜在治疗方法,作为一项新的全国性研究的一部分。
拉什阿尔茨海默病中心的神经学家正在进行一项为期18个月的临床试验,测试一种以鼻喷雾剂形式提供的胰岛素——用于治疗一些糖尿病患者——在“鼻用胰岛素对抗健忘(嗅闻)研究”中。
这项随机的II/III期研究将检查鼻用胰岛素治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆的安全性和有效性。
胰岛素不正常可能有助于阿尔茨海默病的发展
“越来越多的证据表明,胰岛素在大脑中发挥着多种功能,胰岛素调节不良可能会导致阿尔茨海默病的发展,”拉什大学的神经学家、芝加哥地区这项研究的首席研究员尼勒姆·阿加瓦尔博士说。
阿加瓦尔说:“在阿尔茨海默病患者中发现了胰岛素抵抗、脑脊液胰岛素水平降低和大脑胰岛素信号降低,这表明旨在纠正这些缺陷的治疗可能是有益的。”
短期临床试用鼻腔胰岛素治疗在改善认知,记忆和日常功能方面显示出了希望。此外,人的性别可能在胰岛素对记忆功能的影响中发挥作用。
目前,美国食品和药物管理局(fda)尚未批准鼻用胰岛素治疗阿尔茨海默病,目前尚不清楚鼻用胰岛素是否能改变该病的病程。
研究参与者将得到一个喷鼻剂装有胰岛素或安慰剂的设备。
参与者将被随机分配到治疗组或安慰剂组,为期12个月。研究参与者和研究人员都不知道谁在接受胰岛素的积极治疗,谁在接受安慰剂。
12个月后,所有参与者将在“开放标签”期间额外服用6个月的活性鼻用胰岛素。
此外,II/III期研究将检查鼻咽癌的安全性和耐受性胰岛素按照计划的时间间隔。
拉什大学的嗅探试验寻求275名参与者
拉什是全国30个嗅觉研究基地之一,也是伊利诺斯州仅有的两个研究基地之一。
拉什的嗅探试验旨在招募275名年龄在55岁至85岁之间的成年人,他们都被诊断患有健忘症轻度认知障碍(aMCI)或早期阿尔茨海默病。自愿参加该研究的患者在研究期间不能参加其他临床试验。
根据美国国家老龄化研究所的数据,美国有超过530万人患有阿尔茨海默氏症,三分之二的美国阿尔茨海默氏症患者是女性。每70秒就有一个人患上这种病疾病.
嗅探研究将在隶属于阿尔茨海默病治疗试验研究所的美国学术机构进行。这项研究是由ATRI通过国家老龄化研究所(NIA)的资助赞助的。
更多信息:有关嗅探试验的更多信息,请致电312-942-0050联系研究协调员Judy Phillips。