医生说未经证实的干细胞治疗失明三个女人
三个女人都被左几乎或完全失明的愿景在干细胞治疗诊所,医生们称之为一个戏剧性的例子这样的诊所可以多大的风险。
诊所的方法还没有被证明是有效的或检测安全人,眼科医生托马斯博士说Albini迈阿密大学的。他和他的同事们调查了女性在佛罗里达诊所治疗后,结果在周四的描述新英格兰医学杂志》上。
“这些女性有相当功能的视觉过程前……第二天,被蒙蔽,“Albini在接受采访时表示。
一个女人完全是盲目的和其他的盲人,而且很可能他们的视力将改善,他说。
科学家们长期研究干细胞的使用,包括那些来自患者自身的身体,治疗视力问题和各种其他疾病。但他们和监管者也发出关于诊所提供未经证实的干细胞疗法。
新的报告说,三个女人,在70年代和80年代,在2015年支付了5000美元来对待年龄相关性黄斑变性。视力丧失的主要原因在50岁以上的人,条件损害视网膜所需锋利的一部分,中央视力。
至少两个女人去了诊所,因为它列出了黄斑变性联邦数据库,研究Albini说。诊所后来撤回了上市前招聘任何病人参与。同意书一个女人显示Albini集团是在医疗过程不是一个研究中,他说。
每个女人在两只眼睛注射细胞制备来源于自己的脂肪组织。
“很令人担忧我们作为临床医生,有人会这样做两只眼睛同时,“Albini说。
他说所有遭受分离在两眼视网膜。
安德鲁•b .房地产佛罗里达州科勒尔盖布尔斯的律师。,代表两个妇女在诉讼中有关治疗,说法律案件得到解决,但没有提供细节。
美国诊所是由干细胞,Inc .提供干细胞治疗各种疾病和伤痛,据该公司的网站。在周二的一份声明中,日出,佛罗里达公司表示,目前并不治疗眼疾患者。该公司表示,不能评论具体的事件,但其诊所”已经成功地进行了超过7000个干细胞过程只有不到0.01%的不良反应报道。”
在杂志中发表的一篇文章报告中,干细胞专家乔治•戴利博士,哈佛医学院的院长,称为诊所的治疗粗心。
“这份报告加入一个小但不断增长的医学文献强调这种肆意滥用的细胞治疗的风险,”他写道。提供这种治疗方法以外的利润设定一个适当的研究”是一种严重违反职业和可能的法律标准,”他说。
戴利对比佛罗里达例他所谓的具有里程碑意义的研究发表在同一期杂志上。在一项研究中他说了“保健和审慎,”日本研究人员对待一个女人用同样的眼睛疾病,使用干细胞从她的皮肤创建创建眼组织移植。手术后一年,她的视力已经稳定,没有持久的副作用的迹象,戴利说。
联邦数据库,列出的佛罗里达诊所叫做ClinicalTrials.gov研究。Albini清单没有保证的一项研究说,一个是合法的。
许多干细胞诊所认为他们不受监管,美国食品和药物管理局,负责监管大多数研究。所以Albini说研究参与者应该得到书面文档,研究已经向FDA注册。他们应该“确保你被一个有执照的医生治疗”培训和经验在治疗这种疾病干细胞,他说。
ClinicalTrials.gov是由美国国立卫生研究院。在美联社的一份声明中,美国国立卫生研究院说提供的信息在网站上研究赞助或主要研究员,并张贴在网站上并不一定反映由国家卫生研究院的支持。网站是“不独立核实的科学有效性或相关性试验本身超越有限的质量控制检查,“NIH说。
该网站鼓励病人和他们的医生谈谈是否加入一项研究中,该机构说。
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